文档介绍：第五章 药品管理的法律法规
Chapter 5 Laws and regulations
of drug administration
法律责任专题
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第九章“法律责任”犯罪的依法追究刑事责任
★药品管理法
第7５条
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违法行为 行政处罚 其他法律责任 法律、法规条款
生产、销售假药、劣药的情节严重的企事业
为假药劣药提供运输、保管、仓储等便利条件
，10年内不得从事药品生产、经营活动。
、劣药的原辅料、包材予以没收。
：-3倍
药品管理法
第7６条
构成犯罪的依法追究刑事责任
19
违法行为 行政处罚 其他法律责任 法律、法规条款
擅自委托或接受生产药品的
医疗机构使用假药、劣药的
生产中药饮片或配制医院制不符合省药监局批准标准
依照药品管理法第74条处罚
依照药品管理法第74条、第75条处罚
依照药品管理法第75条处罚
实施条例第64条
实施条例第68条
实施条例第71条
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违法行为 行政处罚 法律、法规条款
1．以***品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的； 2．生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的； 3．生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的； 4．生产、销售、使用假药、劣药，造***员伤害后果的； 5．生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的； 6．拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的。
在《药品管理法》及其《实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚
实施条例第79条
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违法行为 行政处罚 其他法律责任 法律、法规条款
有充分依据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的
没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得
免除其他行政处罚
实施条例
第81条
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刑法第141条：
生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍罚金；
对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；
致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。
补充：《中华人民共和国刑法》（节录）
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刑法第142条：
生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；
后果特别严重的 ，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。
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3 违反药品管理法其他有关规定应 承担的法律责任
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违法行为及（相对方） 行政处罚 其他法律责任 法律法规条款
未按照GMP、GSP、GLP、GCP实施（药品生产、经营企业、临床试验机构、非临床安全性研究机构）擅自进行临床试验的医疗机构
没有向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理局登记备案（药品进口者）
给予警告，逾期不改正的
、停业整顿。
：-2万元
警 告
限期改正
逾期不改正者
撤消进口药品注册证
药品管理法
第79条
实施条例第63条、第69条
药品管理法
第81条
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违法行为及（相对方） 行政处罚 其他法律责任 法律法规条款
在市场销售医疗机构配制的制剂。
（医疗机构）
、调配处方、销售中药材（药品经营企业）
、没收违法所得
：制剂货值金额1-3倍
药品管理法
第84条
药品管理法
第85条
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违法行为及（相对方） 行政处罚 其他法律责任 法律法规条款
除已构成假劣药论处以外药品标识违反规定（药品生产、经营企业、医疗机构）
（相对方为药品生产、经营企业及个人、医疗机构及个人）
警 告
情节严重的撤消该药品的批准证明文件