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2012 年执业药师药事管理与法规试题精选及答案(12)
[前言:2012 年执业药师考试将于 2012 年 10 月 13-14 日举行,为考生搜集整理备考资料
供您学习使用]
111.《野生药材资源保护管理条例》规定,采猎二、三级保护野生药材物种必须持有
A、采伐证
B、狩猎证、采伐证
C、采药证、采伐证
D、县级药品监督管理部门的批准文件
E、县级野生动物、植物管理部门的批准文件
参考答案: C
112.《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定应经专业技术培训,具有基础理
论知识和实践操作技能的是
A、医院药事管理委员会负责人
B、制剂室和药检室负责人
C、药品采购人员
D、医疗机构制剂配制操作及药检人员
E、药剂科负责人
参考答案: D
113.《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定应具有大专以上药学或相关专业
学历要求的是
A、医院药事管理委员会负责人
B、制剂室和药检室负责人
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C、药品采购人员
D、医疗机构制剂配制操作及药检人员
E、药剂科负责人
参考答案: B
114.《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)中》规定的“一批”是指
A、具有同一性质和质量并连续生产出来的药品
制备出来的制剂
C、在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂
D、具有均质性并在一定配制时间中制备出来的制剂
E、具有均质性并有一定数量常规配制制剂
参考答案: C
115.《医疗用毒性药品管理办法》规定,生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程,
在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并
A、建立完整的生产记录,保存十年备查
B、建立完整的生产记录,保存八年备查
C、建立完整的生产记录,保存六年备查
D、建立完整的生产记录,保存五年备查
E、建立完整的生产记录,保存三年备查
参考答案: D
116.《医疗用毒性药品管理办法》规定,收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须
健全的制度有
A、保管制度
B、验收制度
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C、研制制度
D、领发制度
E、核对制度
参考答案: A, B, D, E

A、技术条件
B、装备设施
C、质检仪器、设备
D、三废处理达标
E、按 GA