文档介绍：特殊药品管理制度
1. 目的:为加强对特殊管理药品的管理,保障人民用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《***品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》和《药品经营质量管理规定》特制定本制度。
2. 适用范围:本制度适用于特殊管理药品的购进、储存、销售和销毁的管理。
3. 责任:购销员、保管员、质量管理员对本制度负责。
4. 名词解释:
    特殊管理药品:主要是指以下国家有特殊管理要求的药品:***品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品、蛋白同化制剂、肽类激素品种等需要有另行审核或特殊管理的药品。
5. 内容:
特殊管理药品的购进管理
购进特殊管理的药品必须严格执行《药品购进的管理制度》的规定。
(含)以上药品监督管理部门指定的药品批发
企业购进,并指定专人负责。
特殊管理药品的质量验收管理
对特殊管理药品的质量验收必须严格执行《药品质量检查验收管理制度》;
购入的特殊管理药品必须由两人进行验收并逐件验收至最小包装;
特殊管理药品的包装、标签和说明书上必须标注有国家规定的专有的标识、警示语或警示说明。
特殊管理药品的储存管理
在库的特殊管理药品必须专柜加锁保管、专人管理和专帐记录。
营业场所内的少量特殊管理药品应专柜、双人双锁保管。
特殊管理药品的养护工作执行《药品储存和养护管理制度》。
特殊管理药品的销售管理
特殊管理药品出库时,应实行双人复核,确保准确无误。
特殊管理的药品的销售必须严格审核客户的经营范围,无相关经营范围的客户不可以销售。
《药品销售和处方的管理制度》。
不合格特殊管理药品的管理
不合格特殊管理药品的报告、确认、报损、销毁等均有完整的手续和记录。
,应报当地药品监督管理部门批准并由当地药品监督管理部门派人现场监督销毁,销毁工作应有记录。