文档介绍：灌封机操作规程
目的:
建立灌封机的标准操作规程,确保设备的正常运转,保证设备使用的安全性、有效性。
2. 范围:
适用灌封机的操作。
3. 职责:
设备技术人员、灌封机的操作人员对本标准实施负责。
4. 程序:
. 开机前的检查及准备:
. 用75%乙醇溶液清洁、消毒灌封机进瓶斗、出瓶斗、齿板及外壁。
. 安装灌注系统:
. 手部消毒后,从容器中取出玻璃灌注器,检查是否漏气。
. 将不漏气的玻璃灌注器分两部分:粗的玻璃管带细出口的一头装入灌注器钢套中,放入皮垫,细玻璃管带细出口的一头套上弹簧和皮垫、钢套盖,将两部分组装,
拧紧钢套盖。
. 灌注器的上下出口处分别用较短的胶管连接,灌注器上胶管连接上活塞,上活塞与针头之间用胶管连接,将针头固定在针头架上,拧紧螺丝。
. 将灌注器底部安装在灌封机的灌注器架上,灌注器上部卡在顶杆套上。
. 灌注器下部胶管连接下活塞,下活塞与玻璃三通一边出口处用胶管连接,玻璃三通另一边出口处用胶管连接另一个灌注器的下活塞,玻璃三通中间上出口处用胶
管连接,并用止血钳夹住。
. 玻璃三通下部出口处,用较长的胶管连接下活塞,放入过滤后的注射用水瓶中,冲洗灌注系统。
. 用手轮顺时针转动,检查灌封机各部运转情况,有无异常声响、震动等,并在各运转部位加润滑油。
. 开机操作:
. 取灭菌的安瓶,用镊子挑出碎口及不合格的安瓶,将合格的安瓶放入进瓶斗,取少许安瓶摆放在齿板上。
. 打开燃气阀、点燃火焰并调整火焰,启动电机。进行试开机。
. 检查针头是否与安瓶口磨擦,针头插入安瓶的深度和位置是否合适。如果针头与安瓶口磨擦,必须重新调整针头位置,使操作达到灌装技术标准。
. 根据调剂下的装量通知单,用相应体积的干燥注射器及注射针头抽尽瓶内药液,然后注入标化的量筒,在室温下检视装量不得少于其标示量。
. 观查安瓶封口处玻璃受热是否均匀。如果安瓶封口处玻璃受热不均,将安瓶转瓶板中的顶