文档介绍：中华人民共和国国家发展计划委员会工程编号:21119
工程咨询资格证书编号:工咨乙 1032915005
上海金皮宝制药有限公司
口服固体制剂全自动 GMP 生产
车间建设项目
可行性研究报告
安徽省四方综合设计研究有限公司
二 O 一一年六月
1
目录
1、总论
2、需求预测
3、产品方案及生产规模
4、工艺技术方案
5、原材料、燃料及公用系统的供应
6、厂区建设条件和方案
7、工程设计方案
8、环境保护
9、职业安全卫生
10、消防
11、能源消耗与节约能源
12、企业组织和劳动定员
13、项目实施规划
14、投资估算
15、资金筹措
16、财务评价
17、评价结论
2
1 总论
概述
项目名称、主办单位及负责人
项目名称:口服固体制剂全自动 GMP 生产车间建设项目
建设单位:上海金皮宝制药有限公司
可行性研究报告编制单位:安徽省四方综合设计研究有限公司
项目承担单位情况
承担单位:上海金皮宝制药有限公司
注册资本:4000 万元
法定代表人:柯少彬
住所:上海市奉贤区庄行欧洲工业园区钜庭路 8 号
上海金皮宝制药有限公司是广东太安堂药业股份有限公司的全资
子公司,建立于 2005 年,地址位于上海市奉贤区庄行欧洲工业园区,
占地 25 亩,建设有制剂大楼、办公综合楼、中药提取大楼、锅炉房、
污水处理、动力供应站、生活服务楼等主要建筑,厂区环境优美,绿化
面积达 30%以上,该厂区于 2006 年 9 月通过上海市食品药品监督管理局
药品 GMP 认证检查并投产。主要生产解毒烧伤膏、依诺沙星乳膏、蛇脂
维肤膏等产品,2010 年认定为国家“高新技术企业”,经过四年多发展,
企业具备了较好的基础。
该公司建立了科学严谨的产品质量控制管理体系,严格控制原辅料
的采购,严格按照国家 GMP 认证标准组织生产,保证产品出厂合格率达
3
到 100%,保障广大客户的生命安全,共同维护社会和谐。公司全部生产
车间均已通过国家药品 GMP 认证。
广东太安堂药业股份有限公司始源于 1567 年明朝隆庆年间柯文绍
(玉井公)携御赐《万氏医贯》创建的中华百年老字号“太安堂”。公
司成立以来,立志弘扬中医药文化,继承和发展中医药国粹,以“皮宝
制药,专做皮肤药”为利基战略,以“做中国最好的皮肤药,做世界最
好的中成药”为奋斗目标,坚持走中医现代化、中药产业化之路,根据
柯氏祖传太医院秘方《万氏医贯》,逐步研发生产“消炎癣湿膏”、“肤
特灵”、“麒麟丸”、“心宝丸”、“祛痹舒肩丸”等高疗效的中医药产品。
目前已在国内中药皮肤药、心血管药、不孕不育药等领域取得了较好的
成绩,2010 年 6 月公司成功上市发行股票(代码:002433)。公司为国
家“高新技术企业”,“广东省民营科技企业”、“广东省医药行业先进企
业”,“广东省著名商标”企业等,公司的中药外用药产品——铍宝消
炎癣湿药膏被评为“广东省名牌产品”,荣获“中国皮肤科用药十大影
响力品牌”、国家权威机构颁发的“烧伤外科发展贡献奖”和“皮肤科
发展贡献奖”等数十项荣誉称号。经上级主管部门批准,企业设立了“广
东省中药皮肤药工程技术研究开发中心”,“博士后科研工作站”,分别
与中国中药协会和中华中医药学会合作,组建“中国中药协会嗣寿法.
皮肤药研究中心”和“中华中医药学会皮肤病药物研究中心”等多个台。
上海金皮宝制药有限公司利用公司原有厂区的有利条件,正在开
展厂房扩建工程,建面积约 6200 平方米,项目已顺利开展,为本项目
4
的顺利实施提供了有利条件。
项目提出的背景、投资的必要性和经济意义
上海金皮宝制药有限公司是广东太安堂药业股份有限公司的全资
子公司,该公司地处上海市,具有交通方便、信息资源丰富等多方面优
势,通过近五年的经营运作,被认定为国家高新技术企业,具有较好的
经济基础。该公司主要生产解毒烧伤软膏、依诺沙星乳膏、蛇脂维肤膏
等品种,该公司在现有厂房基础上通过加建、改扩建方式,新增了厂房
面积 6000 多平方米,为该公司丰富产品线,充分发挥其地域和资源优
势,扩大产能提供了有力保障。
按照国家《药品注册管理办法》和《关于印发药品技术转让注册
管理规定的通知》(国食药监注[2009]518 号)精神,母公司拟将祛痹舒
肩丸、痔瘘舒丸等特色产品转入该公司进行生产,为适应产品生产,对
公司预留厂房车间进行改造,扩建口服