文档介绍：万方数据
药品溶出度测定中的影响因素分析间内取样并测定其溶出量⋯。溶出度检查作为评价药环境中的崩解和溶出,其重要性不言而喻。有测定方法存在的问题,致使测定结果偏离。分析溶作具有十分重要的指导意义。为保证溶出度测定数据动ㄒ瞧髯爸盟Φ幕肪。②转轴应在中心孔并保持垂直状态,旋转应平稳无颤动,仪器应处于良好蟣。,JYKimKAKangMHEffect唐素芳溶出度测定法是将某种固体制剂的一定量分别置()(37005)温下,在规定的转速和溶出介质中依法操作,在规定时品质量的一个重要指标,模拟口服固体制剂在胃肠道在多年的工作实践中,笔者检验的绝大多数药品均能达到溶出度的要求,也有部分药品溶出度测定结果不符合规定,这其中多为药品本身的质量问题,但也出度测定偏离的原因,有针对性地予以纠正,对实际工的客观性、准确性和科学性,本文综述了溶出度测定过程中的常见问题和解决办法。1溶出仪的调试在溶出度测定前,必须检查溶出仪的稳定性、转速和温度等是否符合要求。①仪器运转时。整套装置应保持平稳,不能产生明显的晃动或振Tianjin2009211郭婕,罗鹃,——,,旖蚴幸┢芳煅樗旖摘要为保证溶出度测定数据的客观性和准确性,本文分析了溶出度测定中的影响因素,从溶出仪的调试与校正、溶出介质的配制与脱气、取样过程、胶囊壳的干扰和过滤材料的吸附等方面对溶出度测定结果的偏离进行纠正。关键词药品,溶出度测定,影响因素B9271A1006-5687(2009)01-0072-·抗生200425(2)96Thec200169(6)1400healthybjectsClin,:珺.,200140(4)263:詀/.。.:rifampinPharmacotherapy200727(3)476EAzuajeChemother200759(4)690琄::antibioticsObstetGynecol200198200622(1)47·收稿日期:TNeuvonenMet瓻slipizideClinMKivist鵤/.glimepirideBr·PharmacolnIerAJDrugdmg—..CBarker琈詀瓺lin琇碼/.oncedaily—/.琘REffecttecraPglycoproteinDrug,rifampi
万方数据
的稳定转动状态。③检查仪器的实际转速与其仪器的rmin2min④调试桨或篮的高度,在溶出杯未放入溶出介质时,按的距离,应符合规定。⑤设置好温度,用经校验的温度。⑥时应取用干燥的转篮。⑦水浴高度,溶出仪外围水浴溶出杯中溶出液的温度,导致结果偏低;尤其是进行缓、控释制剂试验时,由于试验时间较长,更需注意。实验结果的可靠性,必须用溶出度校正片对仪器进行数理统计后必须符合一定的要求。如不符合要求,应塞转篮空隙,影响样品溶出,而对桨法影响