文档介绍：供应商/合同制造商问卷调查
请回答本问卷并返还以便我们评估贵公司的质量管理体系和以及按GMP生产的情况。
本问卷应该由质量管理经理或者品保部经理来完成并签名以确认其准确性。
可以用附件提供额外所需的资料,可以忽略问卷中不适用于贵公司的问题。

公司名称:

公司盖章:

本人确认该问卷上的信息是准确的
时间: 地点:
签字: 职位:
工厂情况
地址:

联系人:

电话: 传真:
网址: 电子邮箱:
公司组织结构(老板,总公司,分子机构等等):

可否附加贵公司的组织结构图? 是否
总经理:
销售经理:
生产经理:
质检(QC)经理:
品保(QA)经理:
员工人数:
总员工数: 生产部门员工数::
实验室员工数: 品保部员工数:
贵公司制造的产品:

生产现场(包括仓库和办公室)的大概面积(㎡):

贵公司是否有多于1个的生产现场?你是否能保证不同生产现场的可追溯性? 是否

1. 质量体系
贵公司的质量体系是否通过一些国际认证?比如ISO, GMP, GLP等等?
是计划否
如果通过,请附上证书复印件。
? 是计划否
,你如何确保你产品的质量?

(官方审计/第三方审计/客人审计)? 是否
如果是,请填表:
审计官
频率
法律效力(是否)
.5 贵公司是否有实验室? 是否
质检和品保部门是否独立于生产之外? 是否
是否进行内审? 是否
如果是,请说明频率?
? 是否
? 是否
? 是否
? 是否
? 是否
? 是否
如果有,是否验证过? 是否
? 是否
2. 员工
? 是否
? 是否
? 是否
? 是否
? 是否
描写各部门的服装规定:
生产:

实验室:

3. 生产/包装
(SOP)或主批记录等进行生产? 是否
如果是,请列明:

?请列明?

?(反应釜,离心机,干燥箱等等)

? 是否
贵公司是怎末定义“批”?(单次生产的均匀产品,由几个小批次的混合物,还是连续生产中的一小部分?)

?(比如类固醇激素) 是否
? 是否
如果有,是否验证过? 是否
? 是否