文档介绍：目的:建立一个检验管理规程,使化验室整体检验工作规范化、制度化。
范围:全体化验员须遵守此检验工作管理规程。
责任:检测中心化验员、检测中心主任。
内容:
样品应具有代表性,按规定条件储存。
化验室各操作间要保持干净整洁,天平室应避免两门对开,非相关检验人员不得进入洁净室。
检验中对所使用器皿要有清晰的状态标识,以免出现不应有的错误。
仪器、设备使用前要详细阅读检定或校验证书,确认仪器检验误差,不允许使用未检定校验仪器、设备,使用及保养记录要放在现场,以便随时登记。
使用仪器、设备时操作人员要严格按照操作规程进行操作,定期校验,填写相关记录,并显示运行状态。精密仪器由专人操作,并经过相关培训。压力容器使用人员应有使用资格证书。
玻璃容量器皿洗刷后要做好清洁状态标识,标识内容包括:清洁人、清洁时间、有效期(一般规定为72小时)。
化验室有温湿度要求的房间要做好温湿度登记,各操作间由专人负责定时记录一次,记录时间规定为每日上午10:00-12:00,下午13:00-14:00。
检验用试剂、对照品等应有购入、领用记录,检验用试剂、试液配制应有记录,应检查后使用。
成品检验虽然存在检验周期,但针对不稳定及关键项目,要及时化验。
检验人员要及时做原始记录,不准写回忆录,复核人要认真复核,及时开具检验报告单。
如出现偏差应依据«偏差管理规程»,及时上报并调查偏差,以保证产品
检验管理规程
质量。任何人未经检测中心负责人批准不得擅自复检。
每个岗位的检验记录(成品、原辅料、内包材及其他)、报告单要认真保管,每月初进行整理归档,统一管理。记录保存三年或药品有效期后一年。
13 化验室的试药使用、仪器设备、防火安全、玻璃器皿、标准品、对照品、废液及固体废弃物管理等均设专人兼职管理,并配有相应的记录。
检品放置要按照待验区、合格区、不合格区、剩余检品留样区分别存放。
检验工作完毕要及时清场和洗刷玻璃器皿。
化验室废弃物定点回收,送到有资质部门处理。
17 为保证检验工作人员的身心健康,避免职业伤害,化验员要增强自身防护意识,使用有毒有害物质时,要带好防护面具和防爆眼镜。并应有发放记录和使用效期。
18洁净区温度18-26℃,湿度45-65%;留样观察室温度按留样样品要求,湿度30-65%;其他检验室温度18-26℃,湿度不得过60%。