文档介绍：《药品经营质量管理规范》培训考试试题
岗位:               姓名:                成绩:        
一、填空题(共40分)(每空2分)
1、企业应设置专门的质量管理机构,机构下设             、             。
2、企业应按照依法批准的           和           ,从事药品经营活动。
3、企业质量管理机构应负责药品质量的       和药品质量事故或质量投诉的             、          及报告。
4、企业应定期对《                      》实施情况进行内部评审。
5、满足药品分类保管和储存要求的库房及常温库温度为         ,阴凉库存温度不高于     ,冷库存温度为       ,各库房相对湿度应保持在               之间。
6、对***品、一类精神药品、医疗毒性药品,应实行          制度。
7、对不合格药品的处理情况应定期      和      。
8、验收药品的记录应保存至超过药有效期     年,不得少于    年
9、不合格药品应存放在               。
10、企业购进的药品除国家规定的以外应有法定的_______ 和_______ 。
二、选择题(每题5分,共15分)
1、企业应按规定建立药品销售记录,记载药品:(    )
A品名、剂型   B生产厂商、购货单位、销售数量   C规格、有效期、销售日期等
2、企业制定的制度应包括:(    )
A质量方针和目标管理      B质量体系的审核质量责任      C质量否决规定      D质量信息管理首营业和首营品种的审核E质量验收管理仓储保管、养护和出库复核的管理    F有关记录和凭证、特殊药品及效期药品不合格药品和退货药品管理     G质量事故、质量查询和质量投诉管理H药品不良反应报告的规定、卫生和人员健康状况管理   I质量方面教育、培训及考核等内容。
3、药品出库复核时,应按发货凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对。为便于质量跟踪所做的复核记录,应包括:(    )
A购货单位、品名、剂型、规格     B批号、有效期、生产厂商、数量
C销售日期、质量状况和复核人员   D通用名称、批准文号
4、药品存放仓库实行分区和库区色标管理。仓库应分为五个区( )
A合格区、B不合格区、C待检区、D退货区、E发货区
三、判断题(每题5分,共25分)
1、企业从事质量管理的人员可以兼职()
2、验收整件包装中应有产品合格证()
3、验收应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成()
4、退货记录需要保存一年()
5、企业销售人员介绍药品时可以适当夸大()
6、待验区和退货区用黄色,合格区和发货区用绿色,不合格品区用红色( )
答案
一. 1、质量管理组     质量验收组
2、经营方式      经营范围
3、查询、调查、处理
4、《药品经营质量管理规范》
5、0-30℃、20℃、45%-75%
6、双人验收
7、汇总和分析
8、1,3
9、不合格区
10、批准文号、生产批号
二、      
三、1.×   