文档介绍：Hong Kong Modern Management Centre Ltd
ISO9001:2000 基础知识培训(C)
上海达铭商务咨询有限公司
ISO9001:2000质量体系
内部审核员培训
ISO9001:2000 内审员培训(C)
审核定义
质量体系审核
确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件,质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统的、独立的审查。 质量体系的审核大致可以分为文件审核(符合性)和现场审核(有效性)两个阶段。
质量体系审核种类
内部审核
第一方:即审核自身的质量体系。
外部审核
第二方:按合同规定对其供应商的质量体系审核。
第三方:认证/注册机构或其它公正的第三方对申请的企业进行审核。
质量体系审核目的
第一方审核
评价自身体系
按规定要求运行
发现自我改进的机会
准备外部审核
质量体系审核目的
第二方审核
合作时的初期评价
验证供方体系是否达标
沟通对质量的共同认识
第三方审核
确定体系完整性
确定质量体系有效性
减少第二方审核
提供改进机会
获取认证/注册,提高声誉
内部质量体系审核的策划
领导重视是做好内审的关键。
管理者代表需亲自抓内审工作。
组建一支合格的内审员队伍。
内审员分布要适当分散.
内部质量体系审核需要有一套正规的程序。
质量体系审核的范围
对质量体系要素,场所和活动进行审核。
场所:凡是与审核的质量体系所覆盖的产品和质量活动有关的部门和地区均应列在审核范围以内。
活动:指与产品质量有关的活动,主要包括所涉及的产品范围。
质量体系审核依据
ISO9001质量管理体系标准。
质量手册。
程序文件。
质量计划。
合同
国家有关的法律、法规。
质量体系审核的时间和频度
时机: 第一次内审:质量体系文件已全部编制完成并运行一段时间,各项质量活动均已有记录可查之时。
频次:当组织结构、质量方针、技术或工艺有重大变更时。
年度计划审核:按年计划进行。
内部审核过程:
例行审核:按计划;特殊审核:明确目的受审部门及要素。
明确依据。
审批。
管理者代表任命审核组长和审核员。
审核组长:编制审核计划日程表、分配任务。通知受审部门确定发言人及陪同人员。
审核员:编制检查表,组长审批。
审阅文件