文档介绍：促进宫缩消炎止血
山东东阿阿胶股份有限公司
二OO九年
公司简介—东阿阿胶
公司成立于1952年
阿胶产量、出口量占全国的75%和90%
中成药、保健品等6个产品门类,20多个剂型,100多个品种
国家级技术中心,博士后科研工作站
左图为东阿阿胶生产厂区
1996年深交所上市, 1998年至今连续评为“中国最具发展潜力上市公司50强”
建立现今唯一一家“中国阿胶博物馆”
右图为东阿阿胶企业文化中心及博物馆外景
产后出血是分娩期常见的严重并发症,是产妇四大死亡原因之首
—— Revised 1990 Estimates of Maternal Mortality: A New Approach by
WHO and ,World anization,2000.
药流后子宫出血量多,出血时间长是药流主要副反应,
——桑国卫,贺昌海,邵庆祥,[J].中国临床药学杂志,1999,15(5):323.
%!子宫收缩乏力是独立危险因素,是产后出血的主要原因!
——林元等,《34864例产后出血危险因素回顾性分析》中国妇幼保健2007年第22卷,5114-5117
重视妇科出血性疾病
促进宫缩消炎止血
针对病因事半功倍
国家三类中药新药;2001年上市
《国家医保目录》产品;国家重点新产品
处方来源:源自山东著名妇科专家——宫鲁泉教授的临床验方
处方组成:益母草(君)、马齿苋(臣)
组方原理:益母草行瘀血而不伤血,养血不滞瘀血;马齿苋具有清热解毒,凉血散瘀之功效。二者配伍,体现了清通并施的原则
适应症:用于足月产后和人工流产后等妇产科出血性疾病的治疗
产品介绍
宫鲁泉(1894-1987)
作用机理
安宫止血颗粒:
通过间歇性地兴奋子宫平滑肌,使其收缩强度与收缩频率增加;从而机械性压迫血管而达到止血的效果
不影响性激素水平
不影响凝血机制
不影响出血过程
产品特点
促进宫缩,消炎止血
兴奋子宫平滑肌,机械性压迫血管达到止血作用
具有消炎的作用
用药安全,副作用小:
不影响性激素水平
不影响凝血机制
不影响出血过程
临床试验
疗效评价
试验用药
治疗组:安宫止血颗粒,口服每次4g(1包),每日三次
对照组:益母草冲剂, 口服每次10g(1包),每日三次
疗程:10天
入选病例
恶露不绝:产后或中期引产后阴道出血持续3周以上
人工流产:阴道出血10天以上
妇科检查:子宫复旧不全
试验方法
多中心、随机、阳性药物平行对照
N=400例(安宫止血颗粒组300例,益母草组100例)
试验单位
组长单位:北京大学第一医院(郑淑蓉)
参加单位:山东省立医院(王育华)、山东大学齐鲁医院(李家福)
济南市中心医院(徐永萍)
痊愈:服药后出血5天内停止,临床症状消失
有效:服药后出血10天内停止,临床症状明显改善
无效:和治疗前相比,各方面均无改善
子宫复旧不全患者子宫恢复情况
安宫止血颗粒与益母草颗粒均可促进子宫恢复
安宫止血颗粒组疗效优于益母草颗粒组,有统计学差异
——郑淑蓉等《安宫止血颗粒多中心临床研究报告》
(宫颈松软+子宫大于正常+子宫软)百分比
P<
P<
用药后子宫出血改善情况
无论是人流组还是足月产后组,安宫止血颗粒组痊愈率(5日内止血)均高于益母草颗粒组;统计学有显著差异(P<)
——郑淑蓉等《安宫止血颗粒多中心临床研究报告》