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发布日期 20050606
栏目化药药物评价>>综合评价
标题资源有限地区抗逆转录病毒药物应用指南介绍
作者文宇吕东蒋煜
部门
正文内容
审评三部文宇吕东蒋煜

摘要:1997年4月世界卫生组织(WHO)和联合国艾滋病规划署(UNAIDS)举行了有关对人类免疫缺陷病
毒/艾滋病(HIV/AIDS)采用抗逆转录病毒治疗(ART)的非正式咨询会,旨在对使用和提供ART有关的主要
问题提供政策指南。会后,形成了9册有关ART诸多方面的一套指南。第4册指南——“安全有效地使用
ART”,主要适用于临床医生、咨询者和服务于临床的管理者。该指南在整体大框架下提出了资源有限地
区抗逆转录病毒药物的应用指南,对我国的抗HIV药物研发者和临床研究者可能有一定帮助,在此作一介
绍。

一、实施ART前应慎重考虑的问题
由于ART的高花费,在治疗开始前,必须充分考虑药物组合的复杂性以及对全面监控、特殊服务及设备
的需求。
实施抗逆转录病毒治疗的几个重要方面:
,以保证持续的心理支持及增强对治疗的依从性;
;
,包括为发现药物毒性所作的血常规和生化检查以及为监测HIV感染的
免疫学及病毒学参数所需的设备技术;
,包括治疗机会性感染和其它HIV相关疾病的药物;
;
;
。

二、开始ART之前的临床评估
开始ART前,详细的临床评估非常重要,主要包括详细询问病史和一些重要的体格检查。目的在于:
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(1)评估HIV感染的临床阶段;(2)确既往HIV相关疾病;(3)确定目前的HIV相关疾病;(4) 确定
可能影响治疗选择的合并情况。
HIV-1 RNA检查
血浆HIV-1 RNA或称病毒载量的检测对预示HIV感染的愈后,指示什么时候无症状的病人应该开始接受
治疗以及作为治疗后病毒学反应的参考值均十分有用。在资源有限地区,对病人而言,得到这些检验以及
这些检验的费用是值得考虑的问题。尽管HIV-1 RNA的检测极有价值,对有症状的AIDS病人进行最初实
验室评估时,没有必要将病毒载量的检测作为常规检测的一部分。
在推荐作病毒载量时,应该考虑地区性HIV-1亚型的患病率。

三、治疗的起始
1. 谁该得到治疗
大部分有联合抗逆转录病毒治疗项目的国家,国家技术委员会已建立了联合抗逆转录病毒治疗的标准,
在尽可能满足治疗需求和治疗的可能性之间做出平衡。
任何一个国家的治疗标准应基于本国的情况制定。
在资源有限地区,在启动ART必备条件已满足的地方,治疗应