文档介绍：藿香正气水
拼音名:Huoxiang Zhengqi Shui
英文名:
书页号:2000年版一部-633
【处方】苍术 160g 陈皮 160g 厚朴(姜制)160g 白芷 240g
茯苓 240g 大腹皮 240g 生半夏 160g 甘草浸膏 20g
【制法】以上十味,苍术、陈皮、厚朴、白芷分别照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗
漉法(附录Ⅰ O),用60%乙醇作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,前三种各收集初漉液
400ml,后一种收集初漉液500ml ,备用,继续渗漉,收集续漉液,浓缩后并入初漉液中。
茯苓加水煮沸后,80℃温浸二次,第一次3 小时,第二次2 小时,取汁;生半夏用冷水
浸泡,每8 小时换水一次,泡至透心后, ,加水煎煮二次,第一次3 小
时,第二次2 小时;大腹皮加水煎煮3 小时,甘草浸膏打碎后水煮化开;合并上述水煎
液,滤过,滤液浓缩至适量。广藿香油、紫苏叶油用乙醇适量溶解。合并以上溶液,混
匀,用乙醇与水适量调整乙醇含量,并使全量成2050ml,静置,滤过,灌装,即得。
【性状】本品为深棕色的澄清液体(久贮略有浑浊);味辛、苦。
【鉴别】取本品20ml,用石油醚(30~60℃)提取2次,每次25ml,合并石油醚提
取液,低温蒸干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取百秋李醇对照品,
加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液;再取厚朴酚、和厚朴酚对照品,分别加甲醇制成每1ml
含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、
对照品溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚
(60~90℃)-醋酸乙酯-甲酸(85:15:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫
酸溶液,于100℃加热至厚朴酚、和厚朴酚斑点显色清晰。供试品色谱中,在与百秋李醇对
照品色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点;在与厚朴酚、和厚朴酚对照品色谱相应的位
置上,显相同颜色的斑点。
【检查】乙醇量应为40%~50%(附录Ⅸ M)。
装量取供试品5支,将内容物分别倒入经校正的干燥量筒内,在室温下检视,每支
装量与标示装量相比较,少于标示装量的不得多于1支,并不得少于标示装量的95%。
其他应符合酊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ N)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性