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药品管理法培训课件.ppt

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药品管理法培训课件.ppt

文档介绍

文档介绍:药品管理法
药品管理法发展
立法时间:
1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过,2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订
自2001年12月1日起实施。
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药品管理法主要内容
是我国药品管理的基本法,从维护人民健康出发,对在我国境内进行的药品研制、生产、经营、使用和监督等活动都作了明确的规定。
共分10章,106条
《药品管理法》的作用和地位
1、《药品管理法》是药品管理的基本法律,是制定其他政策法规的基础。
2、其他政策法规的制定不得与《药品管理法》发生冲突。
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药品管理法总计为十章,106条
第一章:总则(6条)
第二章:药品生产企业管理(7条)
第三章:药品经营企业管理(7条)
第四章:医疗机构的药剂管理(7条)
第五章:药品管理(23条)
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《药品管理法》简介
第六章:药品包装管理(3条)
第七章:药品价格和广告管理(9条)
第八章:药品监督(9条)
第九章:法律责任(29条)
第十章:附则(5条)
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《药品管理法》简介
第一章总则
第五条国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。国务院药品监督管理部门应当配合国务院经济综合主管部门,执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策。
药品监督管理体制的规定
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第一章总则
第六条药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。
药品检验按性质及检验结果的效力分为:
一、药品生产者、经营者、医疗机构等因自身需要对药品进行检验。
二、药品监督管理部门依法履行药品监督管理职能所需要进行的检验
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