文档介绍：天疱疮中医诊疗指南
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DOI:-2166/
中华中医药学会皮肤科分会
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目的和适用范围
本指南规定了中医对天疱疮的诊断、辨证和治疗方法,从现有的证据中甄选出相对较为可靠的证据,推荐临床有效且安全、可行的中医辨证论治方法,其内容适用于天疱疮诊断和治疗的整个过程。其他大疱性疾病临床表现与本病类似的,可以参考本指南进行辨证治疗。
2指南制定小组和主要使用人群
本指南的制定和修订是首都医科大学附属北京中
医医院皮肤科受中华中医药学会皮肤科分会和国家中医药管理局的委托而进行,参加单位还包括广东省中医院、武汉市第一医院、沈阳市第七人民医院、上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院、重庆市中医院、
天津市中医药研究院附属医院、新疆维吾尔自治区中医医院、成都中医药大学附属医院、湖南中医药大学第二附属医院、海南省皮肤病医院和北京中医药大学东方医院,共识专家包括中华中医药学会皮
肤科分会、北京中医药学会皮肤科分会和北京中西医结合学会皮肤病分会副主任委员及以上专家。此外,为保证指南制定的科学性和适用性,北京中医药大学循证医学中心的临床流行病学和循证医学专业人员也有参与。
本指南主要内容为天疱疮的中医辨证和治疗,因此,主要使用人群为中医皮肤科和中西医结合皮肤科的临床从业医师,西医皮肤科从业医师和其他学科中医师也可参照本指南中的相关内容。
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证据的来源、质量评价和推荐原则

检索策略
KI)、中文科技期刊全文数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据库(Wanfangdata)、PubMed、CochraneLibrary、EMBASE和国家食品药品监督管理局(SFDA)数据库;在研临床试验数据库包
基金项目:国家中医药管理局中医药标准化项目(SATCM—2015—BZ〔001〕)
标准与规范
括中国临床试验注册中心(/)和美国药物临床试验登记网(/)。文献检索未设定语种限制,检索截止日期为2015年5月31日。中文检索词:天疱疮、中医、中医药、外治、中医外治、中药外治、草药外治、湿敷、
针灸、灸法、体针、针刺。英文检索词:pemphigus,herb,traditionalChinesemedicine,Chinesemedicine;alternativemedicine;acupuncture。根据不同资料库的特征分别进行主题词联合自由词、关键词综合检索。
文献纳入及排除标准
文献纳入标准:1)中医药治疗天疱疮的系统综述;2)中医药和中西医结合治疗天疱疮的临床研究;3)研究设计类型可为随机对照试验、队列研究、病例对照研究、病例回顾研究、病例系列观察研究或专家经验介绍等。
文献排除标准:1)未报告具体临床疗效的研究;2)无中医辨证的中医或中西医结合临床研究。
证据的评价和分级标准
随机对照研究采用Cochrane手册[1]
制定的标准进行质量评价和分级:低风险偏倚是指貌似可信的偏倚不太可能严重影响结果,判断标准为“所有关键领域的偏倚均为低风险偏倚”
;风险未知偏倚是指貌似可信的偏倚增加了结果的疑问,判断标准为“一个或一个以上关键领域的偏倚为风险未知偏倚”
;高风险偏倚是指貌似可信的偏倚严重削弱了结果的可信度,判断标准为“一个或一个以上关键领域的偏倚为高风险偏倚”
。证据分类原则参照《传统医学证据体的构成及证
据分级的建议》[2]
。
文献筛选和评价由两名评价员独立进行,如双方意见不一致,通过协商解决或由第三方裁决。
推荐原则
本指南的推荐原则结合传统中医理论、文献研究和专家经验等综合考虑制定,由于中医药治疗天疱疮的文献研究大多数存在试验报告内容不全面、设计欠
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规范、辨证选方多样、疗效标准不统一等问题,使得试验结果存在潜在的偏倚,因此,在本指南中所有的
证据均需取得专家共识后方可列入推荐。
专家共识过程中的专家意见分为:1)完全同意;2)同意,但有一定保留;3)同意,但有较大保留;4)不同意,但有保留;5)完全不同意。若选择1)或2)的人数累计>2/3,或选择1)或2)或3)的人数累计>85%,则认为取得专家共识,作为条款通过。
指南推荐分级按照GRADE(men-dationsassessment,