文档介绍：滴眼剂
2018/8/12
长沙卫生职业学院
概述、质量要求
1
滴眼剂中的药物吸收
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滴眼剂的附加剂
3
滴眼剂的制备与举例
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眼用制剂:直接用于眼部发挥作用的无菌制剂。
滴眼剂
洗眼剂---药物制成的无菌澄明水溶液,供眼部冲洗、清洁用。如生理盐水,2%硼酸溶液等。其质量要求与注射液同。
眼内注射液---由药物与适宜辅料制成的无菌澄明水溶液,供眼周围组织或眼内注射无菌眼用液体制剂。
1、概述
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(1)指药物与适宜辅料制成的无菌水性、油性澄明溶液、混悬液或乳状液,供滴入的眼用液体制剂。
What
应用:眼部的杀菌、消炎、收敛、散瞳、缩瞳、局部麻醉、诊断、润滑或代替泪液。
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(2)固体药物以粉末、颗粒块状或片状物的形式包装,另配有溶剂,临用前溶解成澄明或混悬液的制剂。
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(1)可见异物
(2)粒度
(3)沉降体积比、黏度
(4)装量(不超过10ml)
(5)渗透压摩尔浓度、PH
(6)无菌开启后最多使用4周
类似注射剂
2、质量要求
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(1)pH:耐受范围为5~9。
(2)渗透压:~%的NaCl溶液(与泪液等渗) 。
(3)无菌
一般滴眼液:无绿脓杆菌、金黄葡萄球菌等致病菌;
创伤用洗眼剂:无菌。
刺激性
舒适度
卫生要求
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(4)粒度
溶液型滴眼剂:应澄明;
混悬型滴眼剂:均匀、细腻,大于50μm的粒子不得超过2个,且不得检出大于90μm的粒子;易分散、不结块。
(5)沉降体积比: 。
(6)黏度:应具适宜黏度(4~5CPa·S) 。
延长在眼中局部停留时间
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滴眼剂主要经角膜和结膜两条途径吸收
一般认为,滴入眼中的药物首先进入角膜内,通过角膜至前房再进入虹膜;
另一个吸收途径是通过结膜途径吸收,再通过巩膜到达眼球后部。
全身作用
局部作用
3、滴眼剂中药物的吸收途径
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