文档介绍：*
概述、质量要求
1
滴眼剂中的药物吸收
2
滴眼剂的附加剂
3
滴眼剂的制备与举例
4
第一页，共37页。
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眼用制剂：直接用于眼部发挥作用的无菌制剂。
滴八页，共37页。
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影响药物的溶解度和稳定性、对眼睛的刺激性
（1）PH调节剂
磷酸缓冲液及硼酸（盐）缓冲液
巴氏硼酸盐缓冲溶液
硼酸缓冲溶液 ---PH5
沙氏磷酸盐缓冲溶液
第十九页，共37页。
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等渗调整剂
氯化钠、硼酸、硼砂、葡萄糖等
因治疗目的需要用高渗溶液，可不加调整
30%磺胺醋酰钠滴眼剂-----本品滴眼后穿透力强，
药物可渗入眼部晶体及眼内组织而达较高浓度，滴眼，
%。主要用于
敏感菌所致浅表性结膜炎、角膜炎、睑缘炎和沙眼的治疗。
（2）渗透压调节剂
第二十页，共37页。
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----多剂量包装，抑菌效果好、作用迅速
有机汞类：硝酸苯汞、硫柳汞
季铵盐类：苯扎溴铵
醇类：三氯叔丁醇、苯乙醇
对羟基苯甲酸酯类（尼泊金）：甲酯、乙酯
酸类：山梨酸
（3）抑菌剂
第二十一页，共37页。
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黏度调整剂----助悬剂、增稠剂
MC----甲基纤维素
PVA---聚乙烯醇
CMC-Na----羧甲基纤维素钠
HPMC----羟丙基纤维素
黏性亲水
胶体物质
%后马托品滴眼剂
加入1%的甲基纤维素
具有扩瞳作用
（4）黏度调节
第二十二页，共37页。
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【处方】 g
g
g
g
蒸馏水 加至 100ml
E g:氯霉素滴眼剂
主药
渗透压调节剂
抑菌剂
抑菌剂
溶剂
第二十三页，共37页。
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【处方】g
g
g
g
g
蒸馏水 加至1000ml
E g:醋酸可的松滴眼剂(混悬液)
主药
增溶剂
渗透压调节剂
抑菌剂
助悬剂
溶剂
第二十四页，共37页。
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【处方】g
g
g
g
g
ml
蒸馏水 加至 1000ml
E g:人工泪液
增稠剂
渗透压调节剂
渗透压调节剂
缓冲剂
缓冲剂
抑菌剂
溶剂
第二十五页，共37页。
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5、滴眼剂的制备
第二十六页，共37页。
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容器不与药物或辅料发生理化作用
厚度均匀、透明度
塑料吸附、溶解
容器的处理
第二十七页，共37页。
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【处方】 g (主药)
g (渗透压调节剂)
g (抑菌剂)
g (抑菌剂)
蒸馏水 加至 100ml (溶剂)
【制备】尼泊金甲酯、尼泊金丙酯→沸蒸馏水→60℃，加入氯霉素、氯化钠→过滤→加蒸馏水至全量，灌装→ 100℃, 30min流动蒸气灭菌。
E g:氯霉素滴眼剂
第二十八页，共37页。
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【处方】g (主药)
g (表面活性剂)
g (渗透压调节剂)
g (抑菌剂)
g (助悬剂)
蒸馏水 加至 1000ml (溶剂)
【制备】(1)硝酸苯汞→ 50％蒸馏水→40-50℃，加入硼酸、吐温80 →3号垂熔漏斗过滤。
(2)羧甲基纤维钠→30％蒸馏水→200目尼龙布的布氏漏斗过滤→80-90℃，加入醋酸可的松，保温30min→40-50℃，与(1)合并→加蒸馏水至全量→200目尼龙布的布氏漏斗过滤2次→灌装→100℃, 30min流动蒸气灭菌。
E g:醋酸可的松滴眼剂(混悬液)
第二十九页，共37页。
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【处方】g (增稠剂)
g (渗透压调节剂)
g (渗透压调节剂)
g (缓冲剂)
g (缓冲剂)
ml (抑菌剂)
蒸馏水 加至 1000ml
【制备】羟丙甲纤维素→适量蒸馏水→硼酸、硼砂、氯化钾、氯化苯甲烃铵溶液→加蒸馏水至全