文档介绍：文件名称
八角茴香成品质量标准
文件编号
YZ-TS-QSC-050-00
替代文件号
起草人
起草日期
年月日
审核人
审核日期
年月日
批准人
批准日期
年月日
生效日期
年月日
颁发部门
质管部
版本号
00
印数
4
分发部门
质管部
生产部
经营部
综合办
存档
分发数量
2
1
原件1
目的
建立八角茴香成品质量标准,确保八角茴香成品的质量。
范围
适用于本公司八角茴香的质量控制。
职责
质管部、生产部、饮片车间对本标准的实施负责。
内容
:八角茴香
汉语拼音:Bajiaohuixiang
2. 产品编号:C-BJHX-
:本品为八角茴香的炮制加工品。
:《中华人民共和国药典》2010年版一部。
:
:
:3g、6g、40g、60g、100g、250g、500g、1000g/袋(瓶)。
:
【炮制要求】
八角茴香除去杂质。饮片洁净,色泽均匀,无碎屑及杂质。
【性状】
本品为聚合果,多由8个蓇葖果组成,放射状排列于中轴上。蓇葖果长1~2cm,~,~1cm;外表面红棕色,有不规则皱纹,顶端呈鸟喙状,上侧多开裂;内表面淡棕色,平滑,有光泽;质硬而脆。果梗长3~4cm,连于果实基部中央,弯曲,常脱落。每个蓇葖果含种子1粒,扁卵圆形,长约6mm,红棕色或黄棕色,光亮,尖端有种脐;胚乳白色,富油性。气芳香,味辛、甜。
【鉴别】
(1)本品粉末红棕色。内果皮栅状细胞长柱形,长200~546μm,壁稍厚,纹孔口十字状或人字状。种皮石细胞黄色,表面观类多角形,壁极厚,波状弯曲,胞腔分枝状,内含棕黑色物;断面观长方形,壁不均匀增厚。果皮石细胞类长方形、长圆形或分枝状,壁厚。纤维长,单个散在或成束,直径29~60μm,壁木化,有纹孔。中果皮细胞红棕色,散有油细胞。内胚乳细胞多角形,含脂肪油滴和糊粉粒。
(2)取本品粉末1g,加石油醚(60~90℃)***(1:1)混合溶液15ml,密塞,振摇15分钟,滤过,滤液挥干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。吸取供试品溶液2μ1,点于硅胶G薄层板上,挥干,再点加间***盐酸试液2μl,即显粉红色至紫红色的圆环。
(3)精密吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液l0μl,置10ml量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(《中华人民共和国药典》2010年版一部附录ⅤA)测定,在259nm波长处有最大吸收。
(4)取八角茴香对照药材lg,照[鉴别](2)项下的供试品溶液制备方法,制成对照药材溶液。另取茴香醛对照品,加无水乙醇制成每1m1含10μ1的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中华人民共和国药典》2010年版一部附录ⅥB)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液及上述两种对照溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-***-乙酸乙酯(19:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以间***盐酸试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙色至橙红色斑点。
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