文档介绍：中药乳膏剂制备方法研究进展
中药提取液或粉末直接加入乳剂型基质中制成软膏,克服了传统中药硬膏剂的制备工艺复杂、质量难以控制、药物使用率低、使用不方便及局部刺激等缺点[1],提高了药物有效成分的生物利用度,增加了药物成分的协同作用,同时也为中草药的利用提供了新剂型[2]。经大鼠体内药代动力学研究证实,黄腐酸钠软膏(乳剂基质)中药物透皮吸收属零级动力学过程,可提供比口服液剂型稳定的血药浓度[3]。
1中药加工提取方法
根据中药所含成分的不同,可选用不同的提取方法及不同的溶媒进行提取;含有冰片等易挥发性成分的药物,不易煎煮,需用醇溶解后,加入水相液中[4]。
[5]采用水煎煮法提取冬虫夏草、昆明山海棠的有效成分,经除杂、浓缩等工艺与乳膏基质、透皮促进剂制成的O/W型乳膏,质量稳定,保湿性良好,能显著延长猪同种植皮存活期。等量加入氮***和丙二醇各2%,有促渗透作用。陈瑞云等[6]取补骨脂、花椒、白芷、细辛、地骨皮、旱莲草、薄荷、防风加水煎煮,生石膏、替硝唑分别过五号筛,制备得到的口炎康软膏可制成牙膏型,且疗效高、见效快,其中十二烷基硫酸钠为发泡剂,碳酸钙为磨擦剂。饶凡等[7]研制的六合软膏,对由"热毒"引起痈的肿疮疡初起等皮肤诸症有满意的疗效,其处方为:大黄、黄柏、乌梅、薄荷脑等六味药。除薄菏脑外,其余药物煎煮、过滤、合并滤液后用浓***水调pH 6,,薄荷脑以3%的环糊精采用研磨法制成薄菏脑β环糊精包合物。药物浸膏与乳化基质的比例为1∶4。
[8]筛选出桃仁、玉竹、补骨脂(药材中加入70%的乙醇室温提取)等对酪氨酸酶活性有激活作用的天然药物,研制出白癜消乳膏,经过2年多的留样观察,该乳膏质量稳定,对白癜风的治疗作用显著。王晋红等[9]经剂型改革,制成了蛇葡萄根软膏。蛇葡萄根去皮、心之干根,切片,用乙醇提取有效成分浓缩后,与常用的乳剂基质硬脂酸、单甘脂等及透皮吸收剂、防腐剂等制成软膏剂,每克软膏含干药材1 g。
[4]将金黄散成分中的中药饮片水煎、醇沉、过滤,滤液回收乙醇后,配成W/O型金黄膏,获得了较好的效果。他认为W/O型乳膏剂可使软膏保持一定的含水量;应用水提工艺时,用醇沉可除取蛋白质等杂质,使成品在贮存过程中质量稳定;在乳膏基质中,要适当加大保湿剂的用量,以防软膏表面失水变硬。饶双超等[10]制成的流腮软膏,疗效显著,见效快,能明显缩短病程,其中大黄、黄柏、车前草水煎煮、,青黛过120目筛,药物稠膏与乳化基质的比例为1∶4。周越等[1]研制的肤康软膏中黄芩、大黄、苦参、甘草加水煎煮后醇沉,大黄、蒲黄、蝉蜕、冰片共研成细粉,过7号筛。徐红等[11]制备的复方雄黄乳膏用于尖锐湿疣,获得较好疗效,其处方为:雄黄粉15 g、白藓皮60 g、苦参60 g、黄柏60 g、绵马贯众60 g、大青叶60 g、蛇床子60 g、白矾30 g、五倍子30 g、白凡士林250 g、硬脂酸70 g、十八醇40 g、十六醇30 g、单硬脂酸甘油酯20 g、甘油50 g、氮***20 ml、羟苯乙酯1 g,蒸馏水适量,共制成1 000 g。蛇床子单独加水煎煮,其余中药材(除雄黄粉外)用水煎煮、浓缩后醇沉,雄黄粉过6号筛,用适量甘油调成糊状,每1 g