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文档介绍

文档介绍:FDA Drug Master Files - New Type II DMFs Sorted
by Subject | Holder
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First Quarter 2005
DMF #
SUBMIT DATE
HOLDER
SUBJECT
17899
10-Dec-2004
AMAGASAKI CHEMICAL INDUSTRIES CO LTD
(2Z)-[(ACETYLOXY)IMINO](2-AMINO-1,3-THIAZOL-4-YL)ACETIC ACID OR 3990 ACID AS MANUFACTURED IN OSAKA, JAPAN.
17860
29-Nov-2004
CU CHEMIE UETIKON GMBH
4-AMINOPYRIDINE AS MANUFACTURED IN LAHR, GERMANY.
17806
1-Nov-2004
ANIQUE SAS
4-NITRO-3-TRIFLUOROMETHYLANILINE (NTFMA) AS MANUFACTURED IN MULHOUSE, FRANCE.
17844
15-Nov-2004
JUZEN CHEMICAL CORP
5-AMINOLEVULINIC ACID HYDROCHLORIDE (JALA) AS MANUFACTURED IN TOYAMA PREFECTURE, JAPAN.
18138
24-Feb-2005
HUADONG MEDICINE CO LTD
ACARBOSE AS MANUFACTURED IN ZHEJIANG, CHINA.
17913
15-Dec-2004
ANIQUE
ACETAMINOPHEN USP AS MANUFACTURED IN ROUSSILLON, FRANCE.
17855
28-Oct-2004
AXITEC CO LTD
ALLOPURINOL USP AS MANUFACTURED IN GUANGDONG PROVINCE, CHINA.
18075
6-Feb-2005
TEVA GROUP
ALPRAZOLAM AS MANUFACTURED IN BE'ER SHEVA, ISRAEL.
18111
10-Feb-2005
R L FINE CHEM
AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE AS MANUFACTURED IN KARNATAKA, INDIA.
18044
1-Feb-2005
SANDOZ INDUSTRIAL PRODUCTS SA
AMOXICILLIN SODIUM (NON-STERILE BULK) AS MANUFACTURED IN BARCELONA, SPAIN.
18157
10-Mar-2005
NORTH CHINA PHARMACEUTICAL GROUP CORP
AMPHOTERICIN B, USP NON-STERILE BULK DRUG AS MANUFACTURED IN HEBEI, CHINA.
18073
11-Feb-2005
WOCKHARDT LTD
ANHYDROUS AZITHROMYCIN AS MANUFACTURED IN GUJARAT, INDIA.
18109
18-Feb-2005
NOVASEP SAS
ARMODAFINIL AS MANUFACTURED IN POMPEY, FRANCE.
18107
21-Feb-2005
HONEYWELL IROPHARM PLC
ARMODAFINIL DRUG SUBSTANCE AS MANUFACTURED IN CO. WICKLOW, IRELAND.
17935
20-Dec-2004
PCAS
ARTICAINE HCL AS MANUFACTURED BY PCAS FINLAND OY IN TURKU, FINLAND FOR PCAS.
17868
21-Dec-2004
TIANJIN CENTRAL PHARMACEUTICAL CO LTD
ATENOLOL USP AS MANUFACTURED IN TIANJIN, CHINA.
18122
23-Feb-2005
MOREPEN LABORATORIES LTD
ATORVASTATIN CALCIUM AS MANUFACTURED IN HIM

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