硫磺硼砂乳膏生产工艺规程.doc

文档介绍：硫磺硼砂乳膏生产工艺规程wGLZzqgq OlD]*=.cO 一、  目的!oy5( 建立硫磺硼砂乳膏生产工艺规程,确保该产品质量符合法定标准,保障患者用药安全。97'*Xq 二、  适用范围JEs?Rm1^. 本规程适用于硫磺硼砂乳膏生产全过程。:hCp@{ 三、  职责3dQV5E. 技术部:负责本工艺规程的编写。G8Ns? 质量保证部部长:负责本工艺规程的审核。******@xfw 总工程师:负责对本工艺规程批准。mp+%***@n.; 各级生产质量管理人员及操作人员:执行本工艺规程。%Z}A+Rv+*m QA、生产质量管理人员:负责对本工艺规程执行情况进行监督管理。xQ-]Iw5 四、正文HYZ94[Ti 1、产品概述=*~]lz__M :硫磺硼砂乳膏&S>m+m' :LiuhuangpengshaRugaoJ/:
9;{R r+]V= :升华硫和硼砂。MN}***@EQvW== :软膏剂/.k4Y :本品为乳剂型基质的淡黄色软膏;气芳香。)$p<BLU :用于脂溢皮炎、疥疮、痤疮以及湿疹。sOhQu>gN :外用。一日1~2次涂擦患处并轻轻搓揉数分钟,用水洗净即可。_z4c7_H3 :25g、100g、250g4D=p#KZ :密闭,在凉暗处保存。L#c*) :铝塑管包装,25g/支/盒、100g/支/盒、250g/支/盒。2+y<&[A8U :暂定2年`a2%U/U 2、处方和依据******@pY:AY +x./ 
JDe******@N$ 原辅料名称  规 格  1000克用量(克)tl5}#uJ 升华硫  药 用  304JV/Ci5 硼 砂  药 用  50QlT{8uw) 羊毛脂  药 用  10r:Ij\YQ 硬脂酸  药 用  116B.'&[A 十八醇  药 用  27.&Tcds 十二烷基硫酸钠  药 用  111e\o>(is 209洗涤剂  洗 化  111J4Yu|E<& 甘 油  药 用  )o4B^kq 苯甲酸钠  药 用  5b{X,0a{* 氢氧化钾  药 用  6xcf`i
:\ ***化钠  药 用  A!x
x#+M 羧***纤维素钠(低粘)  药 用  6:U>[*zE4& 纯化水  药 用  :_,oD 香精(茉莉香型)  食 用  <Sn;k[M}d 柠檬黄  食 用  +2M$3_U 合计    1000#gQaNc? )fGIerS Xa|PJ 执行标准:国家药品标准6-237wR(>'? :国药准字Z21022125a7~%(******@r 3、生产工艺流程图K6BP~***@H_D 4、操作过程及工艺条件.,l4pA9v ~'.SmXZs :班组长根椐领料单,按品名、数量、到仓库领取原辅料。班组长与仓库保管员如实核对原辅料的名称、产地、检验报告书等,确认无误后方可领取。从仓库领取合格原辅料转入原辅料暂存室。.Xm?tC< '_
v ,填写《桶签》REP03•0•007-00,将剩余物料标注品名、数量、批号等,然后密封,退回原辅料暂存室。@?/>$ ①批配料量(25克/支)tZz*O% $vt6~nfI 原辅料名称  批配料量(36000支)'u84d=*l 升华硫  {s%wE 硼 砂   羊毛脂  >YjV>5 硬脂酸  STk" 十八醇  N;|:Ks#! 十二烷基硫酸钠  >A;|iL 209洗涤剂  }|bDJ$%_ 甘 油  .F~/PET 苯甲酸钠  `hg+64} 氢氧化钾  [+(fN ***化钠  8umW> 羧***纤维素钠  Nf1&UgX 纯化水  ]wfDUG 香 精  1440毫升CJf4b:SY@ 柠檬黄  '~n=<Y UdK+,k~m/ ②批配料量(100克/支)  o!