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注射用美罗培南说明书.doc

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注射用美罗培南说明书.doc

上传人:daoqqzhuanyongyou2 2018/9/21 文件大小:31 KB

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注射用美罗培南说明书.doc

文档介绍

文档介绍:注射用美罗培南说明书【商品名】美乐平干粉注射剂【商品英文名】MexopempowderforInjection【通用名】注射用美罗培南【英文名】MeropenemforInjection【汉语拼音】ZhusheyongMeiluopeinan【生产企业】政德制药股份有限公司【功效主治】美罗培南临床上主要适用于敏感菌引起的下列感染:1、呼吸系统感染,如慢性支气管炎、肺炎、肺脓疡、脓胸等。2、腹内感染,如胆囊炎、胆管炎、肝脓疡、腹膜炎等。3、泌尿、生殖系统感染,如肾孟肾炎、复杂性膀胱炎、子宫附件炎、子宫内感染、盆腔炎、子宫结缔组织炎等。4、骨、关节及皮肤、软组织感染,如蜂窝组织炎、肛门周围脓肿、骨髓炎、关节炎、外伤创口感染、烧伤创面感染、手术切口感染、颌骨及颌骨周围蜂窝组织炎等。5、眼及耳鼻喉感染。6、其他严重感染,如脑膜炎、败血症等。【化学成分】本品主要成分为美罗培南,其化学名称为3-[[5-[(二甲氨基)羰基]-3-吡咯烷基]硫代]-6-(1-羟乙基)-4-***-7-氧代-1-氮杂双环[3,2,0]庚-2-烯-2-羧酸。【药理作用】美罗培南通过其共价键与参与细胞壁合成的青霉素结合蛋白(PBPS)结合,从而抑制细菌细胞壁的合成,起抗菌作用。美罗培南对革兰阳性菌、革兰阴性菌均敏感。尤其对革兰阴性菌又很强的抗菌活性。对约90%肠杆菌属的最小抑菌浓度(MIC)~;90%以上的铜绿假单胞菌菌株对其高度敏感,最小抑菌浓度(MIC)~1mg/L;淋球菌对美罗培南也高度敏感,其活性强于亚***培南15倍;表皮葡萄球菌、腐生葡萄球菌和其他凝固酶阴性葡萄球菌对美罗培南敏感;粪肠球菌的大多数菌株对美罗培南高度或中度敏感;美罗培南可抑制几乎全部的脆弱拟杆菌;厌氧菌如消化链球菌属、丙酸杆菌属、放线菌属等也对美罗培南铭感。【药物相互作用】丙磺舒和本品联合用药可降低本品的血浆清除率。同时延长本品的半衰期。本品与伤寒疫苗同用,可能会干扰伤寒活疫苗的免疫反应。有报道抗癫痫药与本品合用可使抗癫痫药的血浆浓度降低。【不良反应】过敏反应:主要有皮疹、瘙痒、药热等过敏反应;偶见过敏性休克。消化系统:主要有腹泻、恶心、呕吐、便秘等胃肠道症状。肝脏:偶见肝功异常、胆汁郁积型黄疸等。肾脏:偶见排尿困难和急性肾衰。中枢神经系统:偶见失眠、焦虑、意识模糊、眩晕、神经过敏、感觉异常、幻觉、抑郁、痉挛、意识障碍等中枢神经系统症状。国外有报道,用药后后可诱发癫痫发作。血液系统:偶见胃肠道出血、鼻出血和腹腔积血等出血症状。注射给药时可致局部疼痛、红肿、硬结,严重者可致血栓性静脉炎。【禁忌症】孕妇及哺乳期妇女慎用。对本品过敏者禁用。老年人因半衰期延长,应减少剂量。【产品规格】、、【用法用量】静脉给药:***,常规剂量:每8小时给药500~1000mg。(1)脑膜炎:每8小时给药2000mg。(2)有发热特征的中性粒细胞减少症的癌症患者:每8小时给药1000mg。(3)合并腹内感染和热敏