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桂龙咳喘宁胶囊质量标准.doc

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桂龙咳喘宁胶囊质量标准.doc

上传人:qiang19840906 2018/9/30 文件大小:21 KB

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桂龙咳喘宁胶囊质量标准.doc

文档介绍

文档介绍:桂龙咳喘宁胶囊
拼音名:Guilong Kechuanning Jiaonang
英文名:
书页号:2000年版一部-545
【处方】桂枝龙骨白芍生姜大枣炙甘草
牡蛎黄连法半夏瓜蒌皮苦杏仁(炒)
【制法】以上十一味,桂枝与部分白芍粉碎成细粉,过筛,混匀;剩余的白芍与
其余生姜等九味加水煎煮三次,第一次2小时,第二次1小时,第三次半小时,合并煎液,
滤过,~(60℃),加入上述细粉,混匀,低温干
燥,粉碎成细粉,过筛,混匀,装入胶囊,即得。
【性状】本品为胶囊剂,内容物为浅棕色的粉末;气芳香,味微苦而甜。
【鉴别】(1) 取本品内容物,置显微镜下观察:石细胞单个散在或成群,无色、
淡黄色或棕色,呈类方形、类圆形或长方形,直径30~64μm,壁一面较薄,少数层纹可
见,孔沟明显。众多薄壁细胞中含有糊化淀粉粒,草酸钙簇晶小,直径11~35μm。
(2) ,加乙醇10ml,密塞,冷浸30分钟,时时振摇,滤过,滤液
作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液15μl、对照品溶液2μl,分别点于同一
硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,
喷以二硝基苯肼试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3) ,加乙醇10ml,密塞,振摇10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣
加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点
于同一硅胶G薄层板上,以***仿-甲醇-醋酸乙酯(8:4:1)为展开剂,在氨蒸气饱和下展开,
取出,晾干,喷以硫酸乙醇溶液(1→10),在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,
在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4) 取盐酸小檗碱对照品,,作为对照品溶液。照
薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取对照品溶液5μl与[鉴别](2)项下的供试品溶液10
μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,
晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相
同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
【挥发性醚浸出物】取本品内容物3g,精密称定,置硫酸干燥器中干燥12小时,然后
置索氏提取器中,用无水***加热回流提取至回流提取液无色,分取***液,置干燥至恒
重的蒸发皿中,放置挥去***,置硫酸干燥器中干燥18小时,精密称定,缓缓加热至105
℃,并干燥至恒重。其减失重量即为挥发性醚浸出物的重量,计算,即得。
%。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。