文档介绍：咳喘宁颗粒质量标准研究
白晓春‘张沁凌’曹晓兰’刘群‘
四川恩威中医药研究开发有限公司海南省药品检验所琼海分所
摘要目的建立咳喘宁颗粒质量标准。方法用薄层色谱法对咳喘宁颗粒主要
药味麻黄、甘草进行鉴别用高效液相色谱法对咳喘宁颗粒中麻黄碱麻黄进
行含量测定。结果用薄层色谱法对咳喘宁颗粒主要药味麻黄、甘草进行鉴别,
无阴性干扰, 专属性强。用高效液相色谱法对咳喘宁颗粒中麻黄碱麻黄进行
含量测定, 专属性强, 回收良好回收率为, 下。结论方法简便、准确、
重现性好, 可较好的控制本品的质量。
关键词咳喘宁颗粒盐酸麻黄碱甘草次酸高效液相色谱法含量测定
咳喘宁颗粒是由麻黄、紫苑、甘草等味中药经提取加工制成。功能止咳化
痰, 用于伤风咳嗽, 急、慢性支气管炎。为了更好的控制本品的质量, 本文对本
品质量标准进行了全面研究。建立了麻黄、甘草的薄层鉴别, 并用高效液相色谱
法测定盐酸麻黄碱的含量。
仪器与试药
型高效液相色谱仪型检测器薄层自动铺板机重
庆贝尔德塞多利斯一型电子分析天平十万分之一流动相用乙睛为
色谱纯, 水为超纯水, 其他试剂均为分析纯盐酸麻黄碱、甘草次酸对照品由中
国药品生物制品检定所提供。
咳喘宁颗粒由成都恩威药业有限公司提供。
缺味阴性对照由四川恩威中医药研究开发有限公司工艺研究室提供。
薄层鉴别
麻黄
取本品, 加水使溶解, 再加氨水, 用三氯甲烷振摇提取次,
每次, 合并三氯甲烷液, 蒸干。残渣加甲醇使溶解, 作为供试品溶液
另取缺麻黄阴性对照按供试液制备方法制成阴性对照液再取盐酸麻黄碱对照
品, 加甲醇制成每含的溶液, 作为对照品溶液。照薄层色谱法中国药
典年版一部附录试验, 吸取上述三种溶液各, 分别点于同一以
竣甲基纤维素钠为勃合剂的硅胶薄层板上, 以三氯甲烷一甲醇一浓氨试液
为展开剂, 展开, 取出, 晾干, 喷以荀三酮溶液, 热风吹至斑点显
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色清晰。供试品色谱中, 在与对照品色谱相应的位置上, 显相同颜色的斑点阴
性对照色谱中, 在与对照品色谱相应的位置上无斑点。川见图
甘草
取本品鲍, 研细, 加含硫酸的乙醇, 加热回流小时, 水浴挥
至无醇味, 放冷, 用石油醚℃振摇提取次, 每次, 合并石油醚
液, 挥干, 残渣加无水乙醇使溶解, 作为供试品溶液, 另取缺甘草阴性对照
按供试液制备方法制成阴性对照液再取甘草次酸对照品, 加无水乙醇制成每
含的溶液, 作为对照品溶液照薄层色谱法中国药典年版一部附录
试验, 吸取上述三种溶液各”, 分别点于同一以狡甲基纤维素钠
溶液为钻合剂的硅胶薄层板上, 以石油醚℃一苯一乙酸乙醋一冰乙酸
为展开剂, 展开, 取出, 晾干, 喷以侃磷铝酸乙醉溶液,
热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中, 在与对照品色谱相应的位置上, 显相同
颜色的斑点阴性对照色谱中, 在与对照品色谱相应的位置上无斑点。〔幻见图
图咳喘宁颗粒中盐酸麻黄碱麻黄图谱图咳喘宁颗粒中甘草
次酸甘草图