文档介绍：感冒清热颗粒
08中药2班
产品概述:
1 产品名称:感冒清热颗粒
2 产品特点:(1)性状:本品为棕黄色的颗粒,味甜、微苦。
(2)规格:每袋装12g。
(3)功能与主治:疏风散寒,解表清热。用于风寒感冒,头痛发热,恶寒身痛,鼻流清涕,咳嗽咽干。
(4)用法与用量:开水冲服。一次一袋,一日2次
(5)贮藏:密封。
(6)有效期:三年。
(7)新药类别:本品为国家中药仿制品种。
3 处方来源:本方出自《中华人民共和国药典(2010年版)》一部
处方:荆芥穗200g 薄荷60g 防风100g
柴胡100g 紫苏叶60g 葛根100g
桔梗60g 苦杏仁80g 苦地丁200g
芦根160g 白芷60g
辅料:蔗糖、糊精、乙醇
制法:以上11味,取荆芥穗、薄荷、紫苏叶提取挥发油,蒸馏后的水液另器收集;药渣与其余防风等8味,加水煎煮二次,,合并煎液,滤过,滤液与上述水液合并,~(50℃~60℃)的清膏。取清膏1份、蔗糖3份、糊精1份及乙醇适量,制成颗粒;~(50℃~60℃)的清膏,加入辅料适量,混匀,制成无糖颗粒800g。干燥,加入上述荆芥穗等挥发油,混匀,即得。
工艺用水
原药材
净制
芥穗等三味
防风等八味
水蒸汽蒸馏
挥发油
药渣
煎煮
浓缩
蔗糖、糊精
复合膜
粉碎
过筛
制粒
整粒
总混
分装
外包
入库
工艺流程
中药材的前处理(炮制):
荆芥穗:去净杂质,抢水洗净。
薄荷:除去老茎及杂质,略喷清水,稍润,切短段,及时低温干燥。
防风:除去残茎,用水浸泡,捞出,润透切厚片,低温干燥。
柴胡:除去杂质及残茎,洗净,润透,切厚片,干燥。
紫苏叶:除去杂质及老梗,或喷淋清水,切碎,干燥。
葛根:除去杂质,洗净,润透,切厚片,干燥。
桔梗:除去杂质,洗净,润透,切厚片,干燥。
苦杏仁:除去杂质,洗净,干燥。
白芷:除去杂质,分开大小个,略浸,润透,切厚片,干燥。
芦根:除去杂质,洗净切段或切后干燥。
中药材的前加工和质量控制点
配料称取原药材处方量×10倍量共计约12kg
粉碎将蔗糖用万能粉碎机碎成细粉
过筛蔗糖粉用筛分机过100目筛
定额包装蔗糖粉过100目后用塑料袋装好封口,再用编织袋装好封口,标明状态标识,定额包装,零头单独包装存放,检验合格后入库
提取操作过程和质量控制点 1 提取挥发油
取荆芥穗、薄荷、紫苏叶于多能提取罐内,加5倍量饮用水,打开冷凝器的冷却水,夹层给气,打开油水分离器、挥发油分离阀门,将接油器接好,当蒸汽水溶液超过视镜中线时,打开油水分离器通往提取罐中的阀门,使油下部位水溶液返回到提取罐中,一直到无挥发油为止,关闭返回提取罐中的阀门,关闭挥发油分离阀,将油水分离器中水溶液放入到桶内备用,药渣弃去。
2煎煮
取上述药渣与其他八味药材加8倍量饮用水,煎煮1h,滤过。第一煎液体积应≥,第二煎液体积应≥6倍量药材重量。煎煮工序控制参数:⑴-;⑵煎煮时间以药业沸腾时计时;⑶出渣:罐内药渣控净药液后,打开罐底阀放出药渣,用手推车运到药渣场。
3浓缩
提取液和收集挥发油后的水溶液于单效浓缩器内,-。
浓缩岗位控制参数:
㈠-
㈡真空度-—
㈢冷却室温≤35