文档介绍：感冒清热颗粒产品概述:1产品名称:感冒清热颗粒2产品特点:(1)性状:本品为棕黄色的颗粒,味甜、微苦。(2)规格:每袋装12g。(3)功能与主治:疏风散寒,解表清热。用于风寒感冒,头痛发热,恶寒身痛,鼻流清涕,咳嗽咽干。(4)用法与用量:开水冲服。一次一袋,一日2次(5)贮藏:密封。(6)有效期:三年。(7)新药类别:本品为国家中药仿制品种。3处方来源:本方出自《中华人民共和国药典(2010年版)》一部处方:荆芥穗200g 薄荷60g 防风100g 柴胡100g紫苏叶60g 葛根100g 桔梗60g 苦杏仁80g苦地丁200g 芦根160g 白芷60g辅料:蔗糖、糊精、乙醇制法:以上11味,取荆芥穗、薄荷、紫苏叶提取挥发油,蒸馏后的水液另器收集;药渣与其余防风等8味,加水煎煮二次,,合并煎液,滤过,滤液与上述水液合并,~(50℃~60℃)的清膏。取清膏1份、蔗糖3份、糊精1份及乙醇适量,制成颗粒;~(50℃~60℃)的清膏,加入辅料适量,混匀,制成无糖颗粒800g。干燥,加入上述荆芥穗等挥发油,混匀,即得。工艺用水原药材净制芥穗等三味防风等八味水蒸汽蒸馏挥发油药渣煎煮浓缩蔗糖、糊精复合膜粉碎过筛制粒整粒总混分装外包入库工艺流程中药材的前处理(炮制):荆芥穗:去净杂质,抢水洗净。薄荷:除去老茎及杂质,略喷清水,稍润,切短段,及时低温干燥。防风:除去残茎,用水浸泡,捞出,润透切厚片,低温干燥。柴胡:除去杂质及残茎,洗净,润透,切厚片,干燥。紫苏叶:除去杂质及老梗,或喷淋清水,切碎,干燥。葛根:除去杂质,洗净,润透,切厚片,干燥。桔梗:除去杂质,洗净,润透,切厚片,干燥。苦杏仁:除去杂质,洗净,干燥。白芷:除去杂质,分开大小个,略浸,润透,切厚片,干燥。芦根:除去杂质,洗净切段或切后干燥。中药材的前加工和质量控制点配料称取原药材处方量×10倍量共计约12kg粉碎将蔗糖用万能粉碎机碎成细粉过筛蔗糖粉用筛分机过100目筛定额包装蔗糖粉过100目后用塑料袋装好封口,再用编织袋装好封口,标明状态标识,定额包装,零头单独包装存放,检验合格后入库提取操作过程和质量控制点 1提取挥发油取荆芥穗、薄荷、紫苏叶于多能提取罐内,加5倍量饮用水,打开冷凝器的冷却水,夹层给气,打开油水分离器、挥发油分离阀门,将接油器接好,当蒸汽水溶液超过视镜中线时,打开油水分离器通往提取罐中的阀门,使油下部位水溶液返回到提取罐中,一直到无挥发油为止,关闭返回提取罐中的阀门,关闭挥发油分离阀,将油水分离器中水溶液放入到桶内备用,药渣弃去。2煎煮取上述药渣与其他八味药材加8倍量饮用水,煎煮1h,滤过。第一煎液体积应≥,第二煎液体积应≥6倍量药材重量。煎煮工序控制参数:⑴-;⑵煎煮时间以药业沸腾时计时;⑶出渣:罐内药渣控净药液后,打开罐底阀放出药渣,用手推车运到药渣场。3浓缩提取液和收集挥发油后的水溶液于单效浓缩器内,-。浓缩岗位控制参数:㈠-㈡真空度-—㈢冷却室温≤35