文档介绍:广州白云山制药总厂产业化升级
改造项目净化工程
技
术标
项目名称:创新药物头孢硫脒粉针及其他头孢粉针制剂的洁净车间
编制单位:
编制日期:
◆创新药物头孢硫脒粉针及其他头孢粉针制剂的洁净车间◆
技术标
华域
净化
0
◆创新药物头孢硫脒粉针及其他头孢粉针制剂的洁净车间◆
技术标
目录
第一章企业营业执照及资质证书...
. 4
第二章公司简介及近几年完成工程业绩一览表...
.5
第一节公司简介...
. 5
第二节工程业绩一览表...
. 7
第三章施工工艺及技术要求...
. 12
第一节工程概况、编制依据、编制原则及本工程采用的主要规范...
.. 12
第二节通风空调系统的施工安装...
. 13
一、风管制作安装...
... 13
二、通风空调系统的施工技术措施...
.. 18
第三节洁净室建筑装饰施工...
... 20
一、建筑装饰施工...
... 20
二、装配式洁净室的施工...
... 21
第四节洁净工程彩钢板结构施工...
. 24
一、工艺流程...
.. 24
二、施工准备...
.. 25
三、操作工艺...
.. 25
第五节低压配电施工...
... 28
一、工艺流程...
.. 28
二、施工准备...
.. 28
三、操作工艺...
.. 28
第六节照明施工方案及方法...
... 31
一、主要施工方法...
... 31
(一)穿线...
... 31
(二)灯具安装...
. 32
(三)接地安装及测试...
. 33
第七节给排水工程安装及调试...
.. 36
一、施工控制要点...
... 36
二、材料选用及连接...
.. 36
三、工艺流程图...
. 37
四、施工流程图...
. 37
五、材料存放运输...
... 37
六、配合土建预留预埋...
. 37
七、管道支架的制作安装...
... 38
八、管道安装...
.. 39
九、阀门安装...
.. 42
十、管道冲洗与试压...
.. 43
十一、管道防腐、刷油...
. 43
十二、设备安装...
. 44
十三、给排水的系统调试及联合其他专业调试...
... 44
第八节工艺管道施工和调试...
... 45
一、工艺流程图...
. 45
二、施工准备...
.. 45
华域
净化
1
◆创新药物头孢硫脒粉针及其他头孢粉针制剂的洁净车间◆
技术标
三、操作工艺...
.. 45
四、主要施工方法...
... 47
五、工艺管道冲洗及调试...
... 50
第九节调试方案...
.. 51
一、洁净空调系统的调试方案...
.. 51
二、洁净室的洁净度与微生物的检验方案...
... 54
三、纯水系统的调试...
... 54
四、物流管线的调试...
... 55
五、工艺设备调试...
. 55
六、工艺管道的调试...
... 56
七、给排水系统的调试...
. 57
八、电气系统运行调试...
. 58
第十节施工技术的重点、难点分析及解决方案...
. 60
第四章对本工程新 GMP 认证的认识...
.61
第一节 GMP 洁净厂房的认证程序及内容...
.. 61
第二节保证措施概述...
... 63
第三节硬件实施过程中的保证措施...
... 64
第四节按期、按质、安全施工的保证措施...
... 67
第五节药厂节能降耗方面的优化措施...
.. 68
第六节洁净室运行管理规则...
... 69
第五章施工进度计划及其保证措施...
. 74
第一节施工进度计划...
... 74
第二节本工程施工进度计划表(见附件 1)...
.. 75
第三节保证总工期完成的措施...
.. 75
一、进度控制计划...
... 75
二、进度保证措施...
... 76
三、进度协调管理...
... 77
四、施工进度计划的调整...
... 77
五、进度控制具体方法...
. 78
第六章施工总体布置...
. 80
第一节施工总体布置原则...
. 80
第二节临时设施...
.. 80
第七章工程质量保证措施...
.. 81
第一节工程质量标准...
... 81
第二节工程质量保证体系及保证措施...
.. 81
一、工程质量保证体系...
. 81
二、质量保证措施...
... 8