文档介绍：南陵县医院检验科临检室作业SOP
文件编号:NL-SH-
版本/修订号:A/0
主题内容
生化检验室间质评(EQA)的标准操作程序
生效日期:20060808
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生化检验室间质评(EQA)的标准操作程序
【该SOP变动程序】
本标准操作程序的改动,可由任一使用本SOP的工作人员提出,并报经下述人员批准签字:专业主管、质控主管、科主任
【目的】
生化检验室间质量控制。
【操作步骤】

根据实验室的级别、规模和国家法律法规申请参加相应的室间质评计划,如国际质评计划、卫生部临检中心或省级临检中心质评计划。

实验室在收到质控品时,应有严格的接收及登记制度,具体应包括质控品的种类和质控品的收到时间、收件人签名、质控品测定项目及检测日期、有无破损或漏项等,如有破损或漏项或在规定日期内未收到质控品应及时与室间质评组织者联系,要求重新或及时发放。

实验室必须按测试病人样本一样的方式在规定的时间内检测室间质评样本。实验室主任和样本检测人员必须在由室间质评组织者提供的质评表上签字,表明室间质评的标本是按常规标本处理。实验室进行EQA样品检测时,必须将处理、准备、方法、审核、检验的每一步骤和结果的报告文件化。实验室必须保存所有记录的复印件至少2年,包括室间质评结果的记录表格、EQA计划的说明、实验室主任和分析人员的签字、EQA样本与病人样本一样处理的文件等)。

质评标本检测完毕后,应认真填写室间质评上报表并报请科主任签字,室间质评结果应在规定的时间内按规定的格式上报,同时作好登记,包括检测人、检测日期、检测结果上报表复印件、上报日期、上报方式(邮寄或网络)及上报人等。

,应对回报结果认真分析并作好登记,同时上报科室主管及科主任签字。室间质评计划的成绩要求:
(1)每次活动每一分析项目未能达到80%称为本次活动该分析项目不满意EQA成绩。
(2)每次室间质评所有评价项目未达到80%称为不满意的EQA成绩。
(3)未参加室间质评活动定为不满意的EQA成绩,该次得分为0。
(4)对同一分析项目,连续两次活动或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩称为不成功的EQA成绩。
(5)所有评价的项目连续两次活动或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩称为不成功的EQ