文档介绍：临床生化室内质量控制操作程序
【目的】:检测、控制生化室测定工作的精密度,并检测其准确度的改变,提高常规测定工作检测结果的一致性。
【该SOP变动程序】:本标准操作程序的变动,可由任一使用本SOP的工作人员提出,并报经生化组组长、科主任签字后生效。
【要求】:
1、操作本仪器的人员都应熟悉本程序。
2、每天至少做一次室内质控监测,与普通标本同时测定,失控结果要及时分析处理。
【方法】:
1、分析前质控
、人员培训:
、检验人员的培训:在开展质控前,每个实验室工作人员都应对质量控制的重要性、基础知识、一般方法有较充分的了解,并在质量控制的实际过程中不断进行培训提高,在实际工作中培养一些质量控制工作的技术骨干。
、、标本采集、运送人员的培训:对护理人员标本采集步骤规范、采集技术培训与考核和送检工作的指导以确保血液采集、送检符合要求,以免影响检验结果的准确性。
、冻干质控物的复溶和分装:
购买一批质量好、有效期长(从使用开始,至少1年有效)的质控物。
、生化仪采用Randox室内质控品(中值),根据质控品说明书的要求,用去离子水5ml复溶后(至少30分钟以上),用子弹头塑料管分装,-20℃冻存,两周内有效,以后每天解冻一只作为当天的质控物。
、X配置的外质控1、2、3水平,使用前用手指按住两端混匀,切勿给安瓿加温。
、试剂选择
试剂必须使用经国食药监械批准的产品。
、仪器质控
为使仪器保持最佳工作状态应建立维护和校正仪器的标准操作程序(SOP),所要控制的仪器包括移液管(配制质控血清)、冰箱(贮存试剂、质控血清)、贝克曼AU-680全自动生化分析仪、血气分析仪等。
、移液管:配质控血清加入溶剂(水)量的准确性直接影响实验结果,采用经计量检定并在检定周期内的移液管,需严格按照要求在规定的环境条件下使用,期间应用称重法检查:吸取刻度指示量的水,万分之一天平称重后计算吸量是否准确,应在±10%以内;
、冰箱:每日检查冰箱(低温冰箱所示的温度和实测温度是否一致)温度是否在控制范围内,允许有±1℃的误差;
、贝克曼AU-680全自动生化分析仪、血气分析仪质量控制详见其操作维护规程。
、标本的采集、类型、病人准备、运输与保存(详见各项目的作业指导书)的质量控制。
、采血器械的标准化
采用带有标准针头的真空促凝管进行采血。
、采血体位和采血时间控制
临床统一卧位采血;除特殊检验项目或急诊外,一律早晨空腹采血。严禁在输液的手臂上采血或在输液时采血,以免影响测定结果。
、采血步骤的质量控制(避免标本采集不当造成溶血)
溶血是临床生化检验中最常见的一种干扰和影响因素,其干扰机理有三种,一是血细胞高浓度组分逸出,使测定结果增高;二是Hb对分光光度测定中吸光度的干扰,溶血能引起可见光谱的短波长处(300nm-500nm)测定吸光度明显增高;三是细胞成分对化学反应的干扰。
避免溶血要规范采血步骤,熟练采血技术。溶血标本原则上要拒收并通知临床重新采血送检(特殊情况无法拒收时,应在报告单上注明"溶血"字样,提醒医生注意)。
、标本送检时间的质量控制
标本采集后应尽快送