文档介绍：乙型肝炎疫苗 (binant hepatitis B ine, HepB)
研发简史
国外
1981年默沙东公司生产乙肝血源疫苗(第一代)
1988年默沙东公司生产重组酵母基因工程乙肝疫苗(第二代)
第三代乙肝疫苗——多肽疫苗、黏膜疫苗、核酸疫苗、佐剂疫苗等正在研发中
我国
1985年血源性乙肝疫苗
1992年重组乙肝基因工程疫苗(CHO)
1995年乙肝基因工程疫苗(啤酒酵母)
国产HepB
啤酒酵母
CHO
汉逊酵母
进口HepB
啤酒酵母(安在时)
汉逊酵母(益可欣)
剂量和用法
啤酒酵母
新生儿和<(5ug)
≥(10ug)
CHO
≤15岁每次1ml(10ug)
>15岁每次1ml(20ug)
汉逊酵母
婴儿和***(10ug)
进口HepB
≤(10ug)
>(20ug)
接种部位为上臂三角肌肌内注射
不同国家生产的疫苗对注射对象的年龄要求不同
接种对象
免疫程序
3剂(第0、1、6个月)
血液透析者4剂(第0、1、2、6个月)
16岁以上人群有HepB接种史
≤10mlIU/ml 全程基础免疫
10~100mlIU/ml 加强1剂20ug
≥100mlIU/ml 不接种
禁忌症
患急性或慢性严重疾病者
对疫苗已知的任何成分过敏者
发热暂缓接种
接种反应
一过性疼痛10%-20%
%
上呼吸道症状1-2%
胃肠道症状1%
偶合晚发性维生素K缺乏症(2周-3月龄新生儿)
注意事项
HepB不应皮下或皮内注射
HIV感染、血透和免疫缺陷的患者,初种后要追加接种
免疫效果
母婴阻断
未同时使用HBIG,保护效果为95%
同时使用HBIG,保护效果达98%
青少年和***
大于95%受种者可获保护