文档介绍：乙型肝炎疫苗 （recombinant hepatitis B vaccine, HepB）
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研发简史
国外
1981年 默沙东公司生产乙肝血源疫苗（第一代）
1988年 默沙东公司生产重组酵母基因工程乙肝疫苗（第二代)
第三代乙肝疫苗——多肽疫苗、黏膜疫苗、核酸疫苗、佐剂疫苗等正在研发中
我国
1985年 血源性乙肝疫苗
1992年 重组乙肝基因工程疫苗（CHO）
1995年 乙肝基因工程疫苗（啤酒酵母）
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国产HepB
啤酒酵母
CHO
汉逊酵母
进口HepB
啤酒酵母（安在时）
汉逊酵母（益可欣）
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剂量和用法
啤酒酵母
新生儿和＜（5ug）
≥（10ug）
CHO
≤15岁每次1ml（10ug）
＞15岁每次1ml（20ug）
汉逊酵母
婴儿和***（10ug）
进口HepB
≤（10ug）
＞（20ug）
接种部位为上臂三角肌肌内注射
不同国家生产的疫苗对注射对象的年龄要求不同
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接种对象
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免疫程序
3剂（第0、1、6个月）
血液透析者4剂（第0、1、2、6个月）
16岁以上人群有HepB接种史
≤10mlIU/ml 全程基础免疫
10~100mlIU/ml 加强1剂20ug
≥100mlIU/ml 不接种
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禁忌症
患急性或慢性严重疾病者
对疫苗已知的任何成分过敏者
发热暂缓接种
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接种反应
一过性疼痛10%-20%
%
上呼吸道症状1-2%
胃肠道症状1%
偶合晚发性维生素K缺乏症（2周-3月龄新生儿）
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注意事项
HepB不应皮下或皮内注射
HIV感染、血透和免疫缺陷的患者，初种后要追加接种
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免疫效果
母婴阻断
未同时使用HBIG，保护效果为95%
同时使用HBIG，保护效果达98%
青少年和***
大于95%受种者可获保护
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