文档介绍：供方质量保证能力及产品实物质量检查办法

技术文件管理
企业应建立完善的技术文件管理制度,确保文件的有效性。
1、企业应建立技术文件的管理制度,技术文件的管理符合管理制度的要求。
2、图纸管理
①、图纸的来源是否符合规定要求。
②、图纸的转换、更改、批准是否符合要求。
③、图纸的更改依据是否充分。
④、现场使用的图纸是否为有效版本。
⑤、文件资料是否完整、齐全(包括设计文件的图样目录、零部件明细表、总装图、部件图、零件图、标准、技术要求等和工艺文件的工艺过程卡、工序卡、作业指导书、检验规程等)。
⑥、设计变更、材料代用是否符合相关规定,是否覆盖了产品生产全过程。
3、工艺文件
①、工艺规程、操作规程、试验规程、试验标准、检验标准等工艺文件是否齐全,产品要求是否得到全部覆盖,是否可以指导生产。
②、文件的转换、更改、批准是否符合要求。
③、引用文件、标准是否齐全、有效。
④、现场使用文件是否为有效版本。
生产设备管理
企业必须建立工装设备管理制度,对所验产品的生产工装设备建立定期维护、验证制度,并按要求定期进行维护和验证。
1、企业必须建立工装设备管理制度。
2、对所验产品的生产设备、工装(包括模具)必须规定定期(量)维护和验证的要求。
3、设备、工装的性能、精度是否满足产品生产及质量的要求。
4、按产品形成工艺流程,对场地和工装、设备进行核对并记录,确认设备状态符合标识要求。
检测试验设备
企业必须建立检测试验设备和检测量具及样板的管理规范,强化对监视测量设备的有效性管理。
1、企业必须建立检测试验设备和检测量具管理制度。
2、对检测试验设备和检测量具,必须制定定期检定制度,并须符合有关标准的规定。
3、必须具有满足对产品质量特性进行监视测量的检测量具和试验设备。
4、检测试验设备核检测量具须经国家认可的计量单位检定合格后,方可使用。
5、对允许委外检测和试验的项目,应对受委托方按有关要求进行能力和资质的确认。
6、建立完善的测量设备管理、维护保养制度及台帐、技术资料等,制定设备操作规程,并在检定或校准有效期内使用。
7、对用于出厂检验的设备除应进行日常操作检查外,还应进行运行检查。当发现运行检查结果不能满足规定要求时,应能追溯至已检测过的产品。必要时,对产品重新进行检测。应规定操作人员在发现设备功能失效时需采取的措施。
8、发现检验、测量或试验设备偏离校准状态时,应评定已检验和试验结果的有效性,并形成文件。
9、用计算机软件进行监视和测量时,是否在初次使用前进行了确认并在必要时再确认。
采购控制
1、是否有分供方的评定和控制程序。
2、企业对供方的评价是否充分,是否符合文件规定的要求。
3、对关键供方是否进行现场审核,对供方质量保证能力的评价是否有效。
4、企业是否建立对采购产品进行验证的程序。
5、企业是否编制产品接收准则,明确不合格原材料的处理。
6、企业是否按产品验证要求和接收准则进行采购产品的验证,
是否保存检验/验收记录。
7、当供应商物料不能及时供应时,是否有相应的反应计划。
8、物资是否分类、分批储放,是否重视物资的防火、防潮。
生产过程
1、对产品形成过程中的关键工序和特殊过程进行充分识别。
2、对关键工序、特殊过程制定监督控制措施,并定期