文档介绍：浅谈药品外包装存在的几个问题
陶庆(解放军第四五五医院分院药剂科上海
【】R96【】A【】1672-5085 (2010) 28-0345-02
【】药品外包装材料不仅影响药品的质量,而且还是医院药学保健和药学管理的重要内容。外毡装材料的选用,也同时关系到社会资源的利用和对环境的污染。
【关键词】药品外包装环保
药品是一种特殊的商品,国家对药品的外装也做出了相应的规定和要求。我国药品实行GMP认证管理,药品生产和药品上市实行严格的准入制度[1]。国家对药品的包装、标签、说明书都有相关的法规、条例[2]。从总体上来说,
各药品企业执行的国家的规定还是比较好,但也存在一些问题,值得关注。
1药品名称
根据药品的命名原则,药品的包装上应写该药品的通用名,并规定了商品名的字体大小。经过相关部门的整顿,现在化学药品的装药名书写多符合规范。但是很多中成药在命名上还有很多不规范的地方。由于中成药的特殊性,有些是来自古方(如四君子合剂),有讼期习用的处方(如感冒退热颗粒)。中药缺少一个严格的命名规则,但鼓励以药物成分来命名,例如六味地黄丸,十味龙胆花颗粒等。但现在大量的中成药以疗效来命名,给病人以治疗暗示,而且这种现象也越来普遍。如胃康胶囊,血脂康胶囊,健胃愈疡片等,翻幵国家基木药物目录,也不难发现类似的中成药名称也不下十多种。成为中成药命名的空白区。由于国家有关部门对中成药命名监管的缺失,造成全国各地对中成药命名的随意性, 伍括各医院自己生产的医院制剂和由此而衍生的中药保健品。市场上充斥着如抗肿瘤片,糖安,脑安,健脑丸的药品或保健品,极容易对病人产生误导,造成药品或保健品的滥用。
2药品说明书
进UI药品和合资企业大多对药品说明书非常重视,往往从药品结构,药理作用,药代动力等等解释非常详细,对专业人员能很好地了解药物的信息,但对非专业人员很难有耐心读完,读完了也很多地方也理解不了。而冇些国内企业的药品说明书则过于简单,奋些则放在大包装内,使病人对该药品很难通过药品说明书进行有效的了解。药品说明书是个具有法律效力的文书,过于复杂和简单, 都会成为普通病人了解药品的障碍。
3药品包装外观
药品在国内也同样被赋予了商品的属性。作为商品,各厂家对产品的外观也越来越重视。因为国家不仅对药品外观的书写奋明确的规定,而且对外包装盒上的图案等都做了相应的规定[2]。但是还是很多厂家利用增加药品包装体积等方法试图提高销量,*30粒,在药品含量和数量都不变的情况下,包装盒经改进后,体积增加了近一倍,销量有无增加尚无统计数据,但体积的增加却加大了物流及社会成本。类似的案例还有不少,对企业来说,更多考虑的是产品的外观,而对于过度包装带来的浪费却考虑很少。
4药品外包装材料
药品的外包装材料区别于直接接触药品的材料,选用相对要求比较宽泛, 但国家同样做出了相应的规定[2】。现在市面上再很少看见冇饭盒,电饭锅等类似的包装了。但是值得注意的是,现在大多数药品都采用了 PVC薄膜的封扎,每 10盒一扎不等,减少了中包装的环节。包括很多输液袋也釆用了同