文档介绍：第二章生物药物概论
第二章生物药物概论
第一节生物药物的来源、特性、分类与制备
第二节人体来源的药物
第三节动物来源的药物
第四节植物来源的药物
第五节海洋生物药物
第一节生物药物的来源、特性、分类与制备
蛋白质、酶、核酸、激素、抗体、细胞因子等与代谢相关的物质都可能成为药物。
一、来源
1、生物药物的定义:生物药物是指运用生物学、医学、生物化学等的研究成果,从生物体、生物组织、细胞、体液等,综合利用物理学、化学、生物化学、生物技术和药学等学科的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。
一、来源
2、生物药物的原料来源
生物药物原料以天然的生物材料为主,包括人体、动物、植物、微生物和各种海洋生物等。随着生物技术的发展,有目的人工制得的生物原料成为当前生物制药原料的重要来源,如用免疫法制得的动物原料、用基因工程技术制得的微生物或其他细胞原料等。
二、生物药物的特性
1、药理学特性
(1)治疗的针对性强治疗的生理、生化机制合理,疗效可靠。如细胞色素c为呼吸链的一个重要成员,用它治疗因组织缺氧所引起的一系列疾病,效果显著。
(2)药理活性高生物药物是精制出来的高活性物质,因此具有高效的药理活性
(3)毒副作用小,营养价值高
(4)生物副作用常有发生
二、生物药物的特性
2、在生产、制备中的特殊性
(1)原料中的有效物质含量低:杂质种类、含量高,提取、纯化工艺复杂。
(2)稳定性差:活性部位与空间构象的理化影响因素
(3)易腐败:由于生物药物原料都是营养价值高的物质,因此对活性及无菌操作等要求严格
二、生物药物的特性
(4)注射用药有特殊要求:生物药物由于易被胃肠道中的酶所分解,所以给药途径主要是注射用药,因此对药品制剂的均一性、安全性、稳定性、有效性等都有严格要求。同时对其理化性质、检验方法、剂型、剂量、处方、贮存方式等亦有明确的要求。
二、生物药物的特性
3、检验上的特殊性
由于生物药物具有特殊的生理功能,因此生物药物不仅要有理化检验指标,更要有生物活性检验指标。
三、生物药物的分类
生物药物的分类方法有以下三种:
1、按药物的化学本质和化学特性来分;
2、按原料来源来分类;
3、按生理功能和临床用途来分类
1、按药物的化学本质和化学特性来分;
生物药物的有效成分多数是比较清楚的,因此有利于比较一类药物的结构和功能的关系、分离制备方法的特点和检测方法的统一等。主要有:
(1)氨基酸及其衍生物类药物;
(2)多肽和蛋白质类药物;
(3)酶和辅酶类药物:酶类按其功能分为消化酶类、消炎酶类、心脑血管疾病治疗酶类、抗肿瘤酶类、氧化还原酶类等,一部分辅酶亦属于核酸类药物。
(4)核酸及其降解物和衍生物类药物;