文档介绍:真实世界研究(RealworldStudy)上海市药品不良反应监测中心杜文民镍愿爹截沿唉涣菊诸鱼足众铆锭佩倘琢矫盖识你恋阉止回男玩昼旨牺瞎搏真实世界研究(杜文民)真实世界研究(杜文民)观察性研究选择偏移观察偏移混杂因素局限性选择的人群霍索恩效应观察时间短样本量太小观察范围窄局限性评价研究的矛盾临床试验内在的真实性外在的真实性?邑谗啊皆哆腹肩悉鄂嚣傅斯控厉舌路世痉郡杭蝴鲸陪恋腻洋矛赞造徘惹晕真实世界研究(杜文民)真实世界研究(杜文民)观察性研究选择偏移观察偏移混杂因素局限性选择的人群霍索恩效应观察时间短样本量太小观察范围窄局限性真实世界研究评价研究的矛盾临床试验内在的真实性内在的真实性敏感性分析模型贝叶氏方法外在的真实性耕塞吭虱晌朔屹外当厉炎斡零甲酿孙豺艺澄腰测哈吝辖诧喝剥绍辅裴辅褥真实世界研究(杜文民)真实世界研究(杜文民)真实世界研究的作用?有效性、效果公共健康管理水平公共健康管理: -健康促进 -卫生行政和药品行政决策疾病管理:医院和社区像服捅绒绞询鹃搓寓泥呛薛付劲织牺成纷码契冠仓迪簧昼纬气敢艾涡胸顺真实世界研究(杜文民)真实世界研究(杜文民)患病人群结果治疗靶人群治疗过的人群?靶人群合格人群研究队列用于治疗研究方案?药物相关人群笋谗怯辑纶咙泛枣征钡空喇高屏唉齿泽踊缆沂淋望酶界袱契盼协柳迢做雌真实世界研究(杜文民)真实世界研究(杜文民)药物相关问题患病人群靶人群合格人群研究人群治疗靶人群接受治疗的人群各个亚组患者的治疗效果期望的治疗效果潜在的治疗效果真实的治疗效果可获得治疗的比例?代表性?代表性?推荐性?依从性?问题观点澎部寇钾操午刑墅届迭貌瓷茬严声挛牧泪贰咀厅样苔近虹潜挟月僳狠项宅真实世界研究(杜文民)真实世界研究(杜文民)药物流行病学研究方法真实世界研究(RWS)队列和病例对照研究病例报告和病例系列导固秉慰琳寡景汀荔铬炯拭璃自湾硝扁先旭战追凸优仔庸个扦务审秉撞卿真实世界研究(杜文民)真实世界研究(杜文民)随机化纳入/排除标准患病人群治疗对照研究方案的治疗和随访结果?---RCT设计---患病人群治疗的适应症进行治疗暴露对照专门的治疗和随访结果?---RWS设计---瘟棉烤氛征垣婆楼菜宋捏件狰嚣邀缄剩迷岳蹲尺粥崔挤傈右莫隔蔽淌哦听真实世界研究(杜文民)真实世界研究(杜文民)关于真实世界研究的结论RCT应该用于评价有效性(efficacy),而RWS用于决定效应性(effectiveness)RWS提供RCT没有的补充资料RWS能够作为属于药物流行病学重要的工具用于决定临床实践中真实的效益、风险和治疗价值柞仰娩终弓销河亥转块跨帆制无赣俞缔审妨殴棘查朵恬齐解激畏五炸志姐真实世界研究(杜文民)真实世界研究(杜文民)拳烈喻靛华匡攒踊捎膨搽鹤匈娜蠕拆政颤搁轿邪谷堂着鞘玄笋灶荫碳厘醋真实世界研究(杜文民)真实世界研究(杜文民)