最新医学执业药师 药事管理与法规考试题无忧 资料全整....doc

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精华试题模拟考试案例分析
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1、A型题
1、个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备





2、未违反《药品管理法》和本条例的有关规定,并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的经营企业



、劣药和违法所得;但是,可以免除其他行政处罚
,并处罚款
3、国家对含有新型化学成分药品的生产或销售者提交的自行取得且未披露数据和其他数据实施保护,自含有新型化学成分药品获得许可证明文件之日起,保护的时间为





4、经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,应当配备





5、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门决定,责令暂停生产、销售和使用的药品,在暂停期间



,已经发布广告的,必须立即停止
,已经发布广告的,可以继续
6、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起





7、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业应配备





8、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门发布的药品质量公告不当的,应当在自确认公告不当之日起几日内,在原公告范围内予以更正





9、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更
《药品经营许可证》变更登记
《药品经营许可证》变更登记
《药品经营许可证》变更登记
《药品经营许可证》变更登记
《药品经营许可证》变更登记
10、依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,医疗机构购进药品,必须有
、完整的药品购进记录


、完整的药品购销记录

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11、当事人对药品检验机构的检验结果有异议,申请复验应当向负责复验的药品检验机构提交
、企业检验报告书

、原药品检验报告书
、企业检验报告书
、企业检验报告书和样品
12、药品批准文号或《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期届满,未申请再注册或者经审查不符合国务院药品监督管理部门关于再注册的规定的


、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》


13、药品申报临床试验时弄虚作假情节严重的,不受理该药品注册者申报该品种的时限为





14、依据《中华人民共和国药品管理法》规定,接受委托生产药品的,受托方必须是



《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

15、《中华人民共和国药品管理法实施条例