文档介绍：第四章队列研究
一、概述
1、定义:
是指将某以特定人群(为患所研究疾病)按是否暴露于某可疑因素或按不同暴露水平分为亚组,随访一段时间,比较两组或各组发病率或者死亡率的差异,以检验与某疾病有无因果关联或关联强度大小的一种观察性研究方法。
2、特点:
1)在时序上是由前向后的,属于前瞻性研究;
2)属于观察性对比研究;
3)研究对象按暴露与否进行分组;
4)研究结果是疾病或健康状况
5)从病因链角度来看,是从“因”到“果”的研究
3、研究目的:
1)验证病因假设;
2)评价预防效果;
3)研究疾病的自然史;
4)评价疾病预后。
4、分类
根据研究对象进入队列时间及终止观察时间
分为:
选用原则:
(1)前瞻性队列研究
要有明确的研究目的和检验假设
所研究疾病的发病率或死亡率应较高
要有把握获得观察人群的暴露资料
要有确定发病或死亡等结局的简便而可靠的手段
要有把握获得足够的观察人群,并且该人群能被长期随访观察,并取得完整可靠的资料
要有足够的人力、物力和财力。
(2)历史性队列研究(回顾性队列研究)
足够数量的完整可靠的记录或档案资料
人力、物力和财力的要求不高
(3)双向性队列研究(双向性)
当基本具备历史性队列研究条件,但研究结局尚未出现,还需继续前瞻性观察一段时间。
二、队列研究的设计与实施:
(一)确定研究因素
(二)确定研究结局
采用国际或国内通用的标准
(三)确定研究现场与研究人群
1. 研究现场
(1)有足够数量的符合条件的研究对象,人口
相对稳定,便于随访
(2)医疗卫生等记录较完整,容易查询
(3)无明显的环境污染
(4)被研究的疾病发病率高。
2研究人群
(1)暴露人群
(2)对照人群
(四)确定样本含量
1、样本量确定:
(1)抽样方法:同现况研究
(2)暴露组与对照组的比例:通常为等量;对照组不宜少于暴露组
(3)失访率:按最大10%估计失访率,估计样本量增加10%为实用样本量。
2、相关参数:
(1)一般人群中所研究疾病的发病率(p0 )
(2) 暴露人群的估计发病率(p1)
(3)显著性水平 a ( 或 )
(4)把握度 Power =1- b
(五)资料收集与随访
(六)质量控制
三、资料的整理与分析
(一)资料的整理形式
(二)率的计算
(1) 累积发病率(cumulative incidence)
变化范围 0~1
适用条件①样本大②人口稳定(固定队列) ③整齐的资料
报告时必须注明时间长短
(2)发病密度(incidence density)
变化范围 0~∞
适用条件①观察时间长②人口不稳定(动态队列) ③存在失访④资料很整齐
(三)效应估计:
(1)相对危险度( relative risk , RR)
意义:RR>1 暴露因素是疾病的危险因素
RR=1 暴露因素对疾病不产生影响
RR<1 暴露因素是疾病的保护因素
(2)归因危险度(attributive risk , AR )
暴露人群中因为暴露某因素引起的发病率
AR = = Ie - I0