文档介绍：ISO9001质量管理体系要求原文讲解一
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第三部分 GB/T19001-2000 idt ISO 9001:2008
质量管理体系要求
国家标准GB/T19001-2000 等同采用ISO 9001:2008《质量管理体系要求》。标准由引言、正文及附录三部分组成。
第一章引言
一、标准原文
引言
0、1 总则
采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体目标、所提供的产品、所采用的过程以及该组织的规模和结构的影响。统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。
本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和说明有关要求的指南。
本标准能用于内部和外部( 包括认证机构) 评价组织满足顾客、适用产品的法律法规和组织自身要求的能力。
本标准的制定已经考虑GB/T19000 和GB/T19004 中所阐明的质量管理原则。
0、2 过程的方法
本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法,通过满足顾客要求,增强顾客满意。
为使组织有效运作,必须识别和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理,将输入转化为输出的活动可视为过程。通常,一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。
组织内诸过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理,可称为“过程方法”。
过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行持续的控制。
过程方法在质量管理体系中应用时,强调以下方面的重要性:
a)理解并满足要求;
b)需要从增值的角度考虑过程。
c)获得过程业绩和有效性的结果;
d)基于客观的测量,持续改进过程。
质量管理体系的持续改进
管理职责
资源管理
测量、分析和改进
产品实现
顾客(和其他相关方
要求
输入
产品
顾客(和其他相关方
满意
输出
图1 以过程为基础的质量管理体系
注:括号中的陈述不适用于GB/T19001
增值流
信息流
图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了4~8章中所提出的过程联系。这种展示反映了在规定输入要求时,顾客起着重要作用。对顾客满意的监视要求对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。该模式虽覆盖了本标准的所有要求,但却未详细地反映各过程。
注:此外,称之为“P D C A”的方法可适用于所有过程。PDCA模式可简述如下:
P —策划:根据顾客的要求和组织的方针,为提供结果建立必要的目标和过程;
D —实施:实施过程;
C —检查:根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监视和测量,并报告结果;
A —处置:采取措施,以持续改进过程业绩。
0、3 与 GB/T19004 的关系
GB/T19001 和 GB/T19004 已制定为一对协调一致的质量管理体系标准,他们相互补充,但也可单独使用。虽然这两项标准具有不同的范围,但却具有相似的结构,以有助于他们作为协调一致的一对标准的应用。
GB/T19001 规定了质量管理体系要求,可供组织内部使用,也可用于认证或合同目的。在满足顾客要求方面,GB/T19001 所关注的是质量管理体系的有效性。
与GB/T19001 相比,GB/T19004 为质量管理体系更宽范围的目标提供了指南。除了有效性,该标准还特别关注持续改进组织的总体业绩与效率。对于最高管理者希望通过追求业绩持续改进而超越 GB/T19001 要求的那些组织,GB/T19004推荐了指南。然而,用于认证或合同不是 GB/T19004 的目的。
0、4 与其他管理体系的相容性
为了使用者的利益,本标准与 GB/T24001-1996 相互趋近,以增强两类标准的相容性。
本标准不包括针对其他管理体系的要求,如环境管理、职业健康与安全管理、财务管理或风险管理的特定要求。然而本标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求结合或整合。组织为了建立符合本标准要求的质量管理体系,可能会改变现行的管理体系。
二、理解要点
1、GB/T19001 标准是通用的,组织应根据自身情况策划、实施质量管理体系。每个组织的质量管理体系应有自己的特点。
2、GB/T19001 标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。它除了对产品质量保证外,还在于增强顾客的满意度。
3、GB/T19001 标准用于组织满足顾客、法律法规和自身需要能力的评价。可作为第一方、第二方和第三方审核的依据。
4、PDCA 模式适用于组织所有的过程。
P —规划阶段(策划):组织根据自身条件和特点确定方针,建立组织欲实现的目标,并制定出实现目标的具体措施。
D —实施阶段:为实现组织的方针,完成目标的