文档介绍：第八章丸剂
丸剂包括滴丸、糖丸、小丸
学****要求
掌握丸剂、滴丸、中药丸剂的概念和特点;
熟悉滴丸和中药滴丸的制备工艺;
能应用滴丸机制备滴丸;
了解滴丸和中药滴丸的质量检查项目。
滴丸剂
——指固体或液体药物与基质加热熔融后滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中,液滴收缩成球状而制成的制剂。
滴丸剂的特点
起效迅速,生物利用度高,副作用少
可将液体药物制成固体剂型
可增加药物的稳定性
生产工艺设备简单,重量差异少,成本低,无粉尘
可制成内服外用、缓释控释等多种类型
缺点:只能用于剂量少的药物(<100mg)
滴丸的制备方法
药物+基质
分散
滴制
冷却
洗丸
干燥
选丸
检查
包装
滴丸机示意图
基质与冷凝液
基质
水溶性:PEG类、硬脂酸钠、甘油明胶、尿素
非水溶:硬脂酸、虫蜡、单硬脂酸甘油酯
混合使用:
PEG6000+硬脂酸
冷凝液
水溶性:水、乙醇(适用于哪种基质?)
非水溶:液状石蜡、植物油、二***硅油(适用于哪种基质?)
其他
滴管口径、滴速、
温度等
质量检查项目
外观:均匀、色泽一致、无黏附
重量差异:(取20丸,超出重量差异限度的不得多于2丸,不得有1丸超出限度1倍)
包衣滴丸要在包衣前检查丸芯的重量差异,包衣后不再检查
溶散时限:
蜜丸、中药滴丸还要检查微生物检查
滴丸剂举例
联苯双酯滴丸
(处方)联苯双酯
PEG6000
聚山梨醇80
冷凝液:二***硅油
能降低血清谷丙转氨酶,剂量降为片剂的1/3,药效不变
中药丸剂
——指药材细粉或药材提取物加适宜的粘合剂或其他敷料制成的球形或类球形制剂。