文档介绍：建立一个厂房编号的管理规程,以规范厂房的编号管理。依据:药品生产质量管理规范适用范围:生产车间、取样室、物资部仓库、设备动力部公用系统的编号管理。责任:所有人员在使用厂房编号时,均应严格按本规程执行。内容:厂房编号的原则厂房的房间名称应与房间的功能相对应,通过房间名称,能大致识别出房间的功能。房间名称按部门分别进行命名,同一部门的同一区域不应出现相同的房间名称,如有相似功能的房间,应通过在末尾加以数字,或在名称前面加功能或区域的修饰。房间编号按部门分别进行,按流水号的形式编码,不得有相同的编号。房间编号的格式为:部门或车间编码-三位流水号,如G2-001表示G2车间的第一个编号的房间。两个车间有公用人净通道时,人净通道房间的编号与同侧的车间一起编号,如Z1车间与Y1车间共用一般生产区人净通道时,则一般生产区的人净通道与Y1车间一起编号。房间编码的分布序号编码分布区域E-XXX设备动力部的房间,包括制水、空调、配电等M-0XX阴凉库及冷库M-1XX仓库办公区M-2XX特殊药品,不合格品库M-3XX危险品库M-4XX青霉素原料库Q-1XX普通口服类取样室Q-2XX头孢类取样室Q-3XX青霉素类取样室G1-XXX口服固体制剂车间(G1)G2-XXX口服固体制剂车间(G2)G3-XXX口服固体制剂车间(头孢类)(G3)G4-XXX口服固体制剂车间(青霉素类)(G4)Y1-XXX口服液体制剂车间(Y1)Z1-XXX冻干粉针制剂车间(Z1)Z2-XXX头孢粉针制剂车间(Z2)Z3-XXX青霉素粉针制剂车间(Z3)房间名称与编号的格式如下:制水间3E-018房间名称与编号详见附录的列表与图纸。附录:附录一:物资部房间名称与编号一览表附录二:设备动力部房间名称与编号一览表附录三:质量部房间名称与编号一览表附录四:G1车间房间名称与编号一览表附录五:G2车间房间名称与编号一览表附录六:G3车间房间名称与编号一览表附录七:G4车间房间名称与编号一览表附录八:Y1车间房间名称与编号一览表附录九:Z1车间房间名称与编号一览表附录十:Z2车间房间名称与编号一览表附录十一:Z3车间房间名称与编号一览表G1车间图纸Y1车间与Z1车间图纸(包括Y1、Z1车间,普通口服类取样室,头孢类取样室,仓库办公区,阴凉库及冷库,设备动力部公用设施)G2车间图纸(G2车间,特殊药品、不合格品库,设备动力部公用设施)G3车间与Z2车间图纸(G3、Z2车间,设备动力部公用设施)G4车间与Z3车间图纸(G4、Z3车间,青霉素取样室、青霉素原料库、设备动力部公用设施)培训:培训时间::行政部受训人员:设备部主管、车间主任、物资部主管、QA检查员。附录一:物资部房间名称与编号一览表房间编号房间名称编号日期变更说明房间编号房间名称编号日期变更说明M------------------:设备动力部房间名称与编号一览表房间编号房间名称编号日期变更说明房间编号房间名称编号日期变更说明E---------------------011水泵