文档介绍：实验室认可基础知识讲座--质量管理体系的建立(1)2015-09一、国际和国内概况合格评定的国际组织结构/贸易中的技术壁垒协定(TBT)/实施卫生与植物卫生措施协定(SPS)国际认可论坛(IAF)/国际实验室认可合作组织(ILAC)亚太经合组织***贸易区/南美自由贸易区欧共体/AFTAANDMERCOSUREU/EFTAPAC/APLACIAAC/PACEA/EMC国家认可机构国家认可机构国家认可机构世界贸易组织(WTO)TBT的原则正当目标原则(国家安全、防欺诈、保护人身和动植物的健康安全、环保、出口产品、政府采购、种族风俗、民族繁衍)非歧视性原则(最惠国、国民待遇)采用国际标准、指南和建议原则透明度原则整齐化一原则TBT为各国合格评定制定的原则非歧视性原则遵守国际准则的原则一致性原则透明的原则国际化原则有限干预原则合格评定制度---认可和认证合格评定(conformityassessment)是对产品、工艺或服务满足规定要求的程度所进行的系统检查和确认活动。认证(certificate)是证明产品质量或管理体系与标准的符合程度。认可是证明具备从事特定领域活动的能力。产品认证是由第三方认证机构来证明产品质量符合某一产品标准的程序。管理体系认证则是由第三方审核机构通过颁发书面证明来保证该体系符合某一管理标准。合格评定制度---认可和认证认可(accreditation)是由权威机构(特指法律或政府机构依法授权的机构)对有能力执行特定任务的机构或个人给予正式承认的程序。实验室认可意味着认可机构批准实验室从事特定的校准或检测活动,经认可的实验室或认证、审核机构表明其具有从事特定任务的能力,经认可的评审员和审核员则表明具有从事相关评审和审核活动的能力。第三方的概念:与议论的问题所涉及的各方无关的被认可的人员或机构。实验室认可的国际化意义•实验室能力认可属于国际合格评定体系范畴的活动,支撑与合格评定相关的产品认证检测,符合性检测,一致性检测和有效性检测;•支撑各种商业和政府执法的检定、校准、检测、检验和试验;•支撑国际贸易的双边出证,服务各种市场准入制度的审查。实验室认可内涵:证明校准/检测能力,向社会传递信任。国际组织和国内认可机构1、国际实验室认可合作组织(ILAC)《petenceoftestingandcalibrationlaboratories》(ISO/IEC17025:2005)2、AS)《AS-CL01(ISO/IEC17025:2005)3、国家认监委和省级质量技术监督局国家认证认可监督管理委员会《检验检测机构资质认定评审准则》ChinaInspectionBodyandLaboratoryMandatoryApproval