文档介绍：医药企业的知识产权保护问题
国家知识产权局医药生物发明审查部赵喜元
医药企业的知识产权保护问题

二. 医药发明专利保护的实践
三. 医药企业专利保护的策略、存在的问题和应对措施
一. 医药知识产权保护的相关法规
我国现有医药知识产权保护的形式:
专利(,92和2000年两次修改);
商标(,93和2001年两次修改);
行政保护(,2001修改):
(,99年修改,2002年取消);
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技术诀窍()。
专利保护
:国内外未发表的原料药、复方制剂、工艺、适应症、器械等。
:
目的-鼓励创新,促进产业化及科技进步。
:
发明专利保护20年,属于司法保护。
:
-对行政机关的所有决定均可向法院起诉。
商标保护
:区别商品的可视性标志;其他人没有在同类商品上注册。
:维护市场秩序及厂家信誉,便于消费者选择,双方互利。
:保护十年,可续展每次十年;侵权可起诉或侵权工商部门处理。
:对驳回决定可要求复审,注册商标可提撤销,不服可向法院起诉。
新药的行政保护
:国内未生产过的药品。新颖性要求低;证书III期临床后发。
:规范新药研发及市场秩序;鼓励开发,减少重复。
:最多有五年的监测期;颁证后不再受理其它申请,已受理者继续审批。
:无,只可通过行政诉讼。
药品行政保护
:-,,若在华尚未销售,可申请药品行政保护。
:扩大对外经济合作及交流,
对外国药品专利给予适当弥补。
:,自颁证日起算;未经许可,药政部门不得批准他人制造/销售。
:对驳回不服可要求复审;对颁证有意见可提出撤销。上述决定均接受司法监督。
中药品种保护
:国内生产已入国家标准的品种。不要求新;但质检要合格。
:提高产品质量;规范市场,淘汰劣质药品,优质品种市场更大。
:一级30、20、10年, 二级7年,可延期;限于被保护品种生产,否则视为假药,在规定期限内可申请同品种。
:无,只可通过行政诉讼。
商业秘密保护
:采取保密措施的信息,例如产品的配方、制作工艺等。条件是有新颖性、实用性和保密性。
:鼓励和保护公平竞争;适用于配方和生产工艺复杂、从产品很难应用反向工程倒推出原料配方和生产工艺。
:无期限;监督检查部门可依据《反不正当竞争法》第十条查处侵害商业秘密的行为。
:不服可申请复议或向法院起诉。
各种知识产权保护形式的特点
专利保护:
-新颖性要求高(世界范围无书面公开,国内未公知公用),
-实用性要求低(仅小试即可,不必作安全性及稳定性试验);
-符合国际规则,且具有独占性,保护效力较强。
问题:
-公众专利保护意识还不够强,仍不习惯;
-国内多数企业创新能力不强,缺乏资金。