倍他米松磷酸钠.doc

文档介绍：倍他米松磷酸钠BeitamisongLinsuannaBetamethasoneSodiumPhosphate书页号:2005年版二部-621[增订]【检查】,加新沸过的冷水20ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色2号或橙黄色2号标准比色液(附录ⅨA第一法)比较,均不得更深。[修订]“按干燥品计算,%~%。”改为“按无水物计算,%~%”【检查】干燥失重修订为“,照水分测定法(附录ⅧM第一法A)测定,%。”【含量测定】照高效液相色谱法(附录VD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-(1:1)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按倍他米松磷酸钠峰计算不低于2000。测定法取本品适量,精密称定,用水溶解并稀释制成每1ml中约含40µg的溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取倍他米松磷酸钠对照品适量,精密称定,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。