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2007年 8月第 3O卷第 8期LabMed, J Chin Q : 垒
. 病毒性肝炎实验诊断研究·
乙型肝炎表面抗原血清标准物质的研究
王露楠邓巍张瑞中子瑜陈文祥李金明
【摘要】目的研制国内用于 HBsAg检测的血清标准物质。方法用 HBV血清学标志物、抗-
HCV、,混合均匀,将HBsAg阳性血浆稀释至含量约 40IU/ml,然后进
行真空冷冻干燥。检测方法采用电化学发光(ECLA)、化学发光免疫试验(CIA)和ELISA三种方法与
国际标准(NIBSC编号:00/588)同时检测,将结果进行比对。结果该标准物质定值为:(±
)IU/ml。其稳定性实验表明室温(20~25℃,相对湿度 20%~50%)可稳定 4周;高温高湿度
(37℃,相对湿度 60%~80%)条件下,可稳定 2周;在冰箱冷藏(2~8~C)保存,可稳定 1年;一20~C可
稳定 1年以上。均一性检测结果:所采用的检测方法表明均匀性良好,无明显差异。结论该制备物
可以作为 HBsAg免疫测定的血清标准物质。
【关键词】肝炎表面抗原,乙型; 参考标准
Establishmentof the丘rst referencematerials for hepatitis Bsurface antigen immunoassay C
Lu-nan,DENG ,z ⅣG Rui,SHEN Z~-yu,CHEN Wen-xiang,LI Jin- for Center
Clinical Lab,Be~iing 100730,ChinaClinical Hospital,Be~iing
Corresponding author:LI Corresponding n-:******@.ca
【Abstract】 obji~tiveB surface hepatitis for materials an reference Tointemational establish
antigen(HBsAg)immunoassay diluted and in HBsAg were positive sample candidate I1le
in HBV-negativein human plasm~ The samplewere thenlyophilised with aconcentration approximatelyof 4JD
IU/ and EUSA standard(NIBSCintemational with were quantification used for code:96/
790)from NIBSC as 111e titer of this lyophilised preparation iS(±)IU/ml preparation lyophilised 790)fromthis of NIBSC as titer 111e