文档介绍:药学院课程设计说明书课程名称:药物制剂生产设备及车间工艺设计题目:胶囊剂车间设计学生姓名:学号:班级:指导教师:………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………13题目:年产2亿粒胶囊剂生产车间工艺设计一、。该车间要求有一定的洁净度,在规定的洁净环境下进行混合制粒、干燥和整粒总混,胶囊填充、抛光选囊和内包装等工段的操作。按照生产流程进行合理布局,充分合理利用空间,同时减少各个工段之间的相互干扰。,按照生产工艺流程提供最佳布置。其次要始终贯彻GMP原则。、《医药工业洁净厂房设计规范》和国家关于建筑、环保、能源等方面的规范。,尽可能做到人、物流分开,不返流;选用先进生产工艺和设备;空调系统可以有效控制温湿度;二、:2亿粒,:胶囊剂,铝塑包装三、生产制度年工作日:按单班考虑,8h/天;年工作日250天。产品名称年产量班产量/、生产工序工艺成熟、技术先进。自动化、连续化、联动、密闭化生产。、过筛:注意排尘除尘;:称量时产生粉尘;:混合均匀,可改善物料流动性,减少粉尘飞扬。流化法应注意防爆;:排气经过除尘过滤;、整粒与总混:过筛、整粒(加入润滑剂,增加流动性)后混合,必须有除尘装置;:注意颗粒扩散和除尘,局部负压;::铝塑包装排热、排风;:更换批号和、品种、规格时,对车间进行卫生清场和有关设备的拆洗灭菌4-1胶囊制剂的车间工艺流程图五、。、中间产品、副产品、产品和包装材料等的计算。一般按生产品种、规格、包装形式及班产量进行计算。、运输量和仓库储存量;包装材料的需要量、存储量,并为确定生产过程中所需设备的配置、劳动定员、仓库面积,确定生产过程中的供排水、蒸汽、各类能耗的需要量以及设备计算、管路设计提供计算依据。,用箭头标出各物料的进出方向、数量、组成及温度、压力等条件,绘出物料流向示意图。然后收集有关生产规模、生产班次及班产量等数据。。选定计算基准。根据设计的工艺和产量要求:选定乙酰氨基酚胶囊为涉及的胶囊车间所生产的药物。查资料得处方如下:【处方】对乙酰氨基酚3kg维生素C1kg胆汁粉1kg咖啡因30g扑尔敏30g10%,8h/天;:2*108/250=80万粒/天时生产量:800000/8=10万粒/:设包转损失1%,填充损失2%,总混损失2%,整粒损失1%,干燥损失2%,制粒损失2%,过筛损失1%,粉碎损失1%,%,干燥后物料含水量3%。(1)、每万粒对乙酰氨基酚胶囊的物料量=(3+1+1++)/(1-3%)=*=(2)、包装损失1%,则包装时投入量:%=(3)、填充损失2%,则填充时投入量:%=(4)、总混损失2%,则总混是投入量:=(5)、整粒损失1%,其投入量为:%=(6)、干燥损失2%,则每小时投入的绝干物料量为:*(1-3%)=:/(1-%)=:-=(7)、制粒损失2%,其投入量为:=(8)、过筛损失1%,