文档介绍：健脾八珍糕治疗功能性消化不良(脾胃气虚证)的疗效分析胡檗林刘中国孙健民闫欣[摘要】目的 分析健脾八珍糕治疗功能性消化不良(脾胃气虚证)的临床疗效。方法 将符合要求的438例患者随机分为两组,试验组329例,对照组例109例。治疗组给予健脾八珍糕进行治疗,对照组给予消食健脾丸治疗,疗程均为4周,观察两组的疗效和不良反应发生情况。结果治疗组总有效率(%)高于对照组的(%),差异有显著性(P<);治疗组不良反应发生率1例,对照组0例,两组比较差异无显著性(P>)。结论健脾八珍糕总有效率明显优于消食健脾丸,且在胃纳差减少、早饱、食后腹胀、大便溏软等主要方面明显优于对照组。【关键词]健脾八珍糕;功能性消化不良;脾胃气虚证;疗效 功能性消化不良(functionaldyspepsia,FD)是以上腹痛或不适、早饱、腹胀、暖气、恶心或欲呕为主要临床表现的反复发作的消化不良症候群,为常见的消化系统疾病之一。功能性消化不良临床表现以上腹部痞满、餐后早饱为主者属于中医“痞满”范畴,是由表邪内陷,饮食不节,痰湿阻滞,情志失调,脾胃虚弱等导致脾胃功能失调,升降失司,胃气壅塞而成的以胸院痞塞满闷不舒,按之柔软,压之不痛,视之无胀大之形为主要临床特征的一种脾胃病证。健脾八珍糕主要用于老年、小儿及病后脾胃虚弱,消化不良,面色萎黄,腹胀便溏。(脾胃气虚证)患者438例,诊断标准参考“功能性胃肠病的罗马Ⅲ⑴诊断标准”⑴及《功能性消化不良的中西医结合诊治方案》⑵。将收集到的患者随机分为两组,试验组329例,对照组例109例,试验组和对照组年龄性别病程无明显差异(P>),具有可比性。、区组随机、双盲、优效性检验的方法。(脾胃气虚证)的临床疗效。:030001太原,山西医科大学第一医院国家药物临床试验机构作者简介:胡檗林(1983-),男,硕士学历,Emall:hubolinl983@通讯作者:刘中国(1964一),男,教授,硕士生导师,Hmail:******@:(1)符合西医功能性消化不良诊断标准及中医痞满(脾胃气虚证)辨证标准。(2)老年、小儿及病后脾胃虚弱者,性别不限。(3)已签署知情同意书。:(1)食管、胃和十二指肠的各种器质性疾病如消化性溃疡、胃癌等;各种中重度肝胆胰疾病;由全身性或其他系统疾病引起的上消化道症状如糖尿病、肾脏病、结缔组织病及精神病等;药物引起的上消化道症状如服用非甾体类消炎药;其他功能性胃肠病和动力障碍性疾病如胃食管反流病、肠易激综合征等。(2)具有严重的原发性心、肝、肺、肾、血液或影响其生存的严重疾病;肾功能异常(Cr超过正常值上限);ALT、AsT>(N为止常值上限),血白细胞<3*10/L以下者。(3)妊娠、意向妊娠或哺乳期。(4)由于智力障碍不能给予充分知情同意者。(5)怀疑或确有酒精、药物滥用病史者。(6)根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变,如工作环境经常变动等易造成失访的情况。(7)过敏体质,如对两种或以上药物或食物过敏者;或已知对本药成分过敏者。(8)正在参加其他药