文档介绍：:、,对生产环境提出了一定的要求,如洁净区的温度、相对湿度、空气的气流速度、静压差及洁净度等。空调净化系统,就是将空气处理成要求的状态后送入房间内,以满足上述要求。所以空调净化系统是由空气处理装置、空气输送装置和空气分配装置等组成的一个完整的系统,该系统能够对空气进行冷却、加热、加湿、干燥、净化和消毒处理。我公司制剂车间空调净化系统主要包括:空调机组、风管、除尘系统等几个主要部分。工艺流程图如下:臭氧消毒除尘排风使用点高效过滤器中效过滤器器加湿风机初效过滤器表冷加热设备编号:00054设备名称:风冷管道式空调机组地址:南京中央门外迈皋桥华电工业园天加公司设备型号:TSD500DRI-AB邮编:210028生产厂家:南京天加空调设备有限公司联系电话:-108传真:使用部门:工程部操作员:,公用工程系统配套齐全且符合设计要求。;确认在规定的范围内操作,系统能稳定地运行且保证各项指标能达到设计标准。;固体制剂车间空调净化系统的安装确认;固体制剂车间空调净化系统的运行确认;固体制剂车间空调净化系统的日常监控、清洗、更换、消毒。,经批准后实施,整个验证活动分四个阶段完成。预确认:2005年8月10日至2005年8月13日安装确认:2005年8月10日至2005年8月13日;运行确认:2005年8月14日至2005年8月17日;日常监控:2005年9月11日至试生产;,保证本方案规定的项目能够顺利实施。;,确保验证进度;;;,收集、归纳并评估调试结果;;;;固体制剂车间空调净化系统仪器、仪表的校验。;;;;;负责设施的清洗、净化区的消毒。:,我公司选用了南京添加空调设备厂生产的分体空调机组。本空气净化系统采用组合式空调箱及风道送风系统,新风经初效过滤器与回风混合再经表冷器、加热器、风机、中效过滤器、臭氧发生器、高效过滤器送至洁净区,气流组织顶送下侧回风或排风。空气洁净度等级为30万级。,必须对安装在设备及设施上的仪器仪表以及本公司负责进行监测项目所需的仪器、仪表进行校验,仪器仪表校验情况记录于附件1。:,对照设计图纸及供应商提供的技术资料,检查安装是否符合设计及安装规范,检查项目及评价结果记录见附件2。,先用清洁剂或酒精将内壁擦拭干净,并在风管两端用干净的塑料膜封住,等待吊装。静压箱也应清洗后安装。空调器的拼装结束后,内部先要清洗再安装初效及中效过滤器,风机开启后,运行一段时间,最后再安装末端的高效过滤器,操作及评价确认记录见附件4。,在安装保温层之前必须进行漏风检查。测试装置:灯泡电压不大于36V,功率100W以上,带保护罩;可接受标准(见下表)。洁净级别风管部位检查方法漏风指标所有洁净级别送、回风管漏光法无漏风检查及评价确认记录于附件5,发现高效过滤器及其安装过程中存在的缺陷,以便采取补救措施。具体采用尘埃数子计数器扫描巡检法,采样头距过滤器约2cm,沿着过滤器内边框等来回扫描。高效过滤器检漏试验结果及评价记录于附件6。:空调净化系统的运行确认是证明空调净化系统能否达到设计要求及生产工艺要求而进行的实际运行试验,运行确认的主要内容有:各洁净室高效过滤器的风速风量及换气次数、温湿度、压差的测定。,可进行运行确认。开启所有的空调设备及与空调系统有关的工艺排风机。对整个空调系统进行风量平衡,调节各房间送回风的风量大小及各房间的风压,然后进行风速风量的测定,风量测定主要通过风速仪测定送风口的风速,再乘以风口的截面积而得,风速应测5点,取其平均值。房间的换气次数为房间的送风量除以房间容积。计算方法:风口的平均风速V按下式计算。V1+V2+V3+V4+V5V=m/sn其