文档介绍：贵阳中医学院
硕士学位论文
红景天复方软胶囊制备工艺及其质量标准研究
姓名:敖茂宏
申请学位级别:硕士
专业:中药学
指导教师:张俊巍
20090601
中文摘要工艺中所涉及的胶囊液的配制、着色剂、防腐剂、基质、助悬剂的选择进行了考法;⑷斫耗页醪轿榷ㄐ允笛榭疾旆椒ā每次,此方法中红景天苷的转移率为%;S嘁┎募铀逯蟮淖罴阉胶一水一甘油:.,,显示相同颜色的斑点,且阴性样品无干扰。测定软胶囊中红景天苷的含量为:痝,软胶囊初步稳定性考察基本符合结论:本试验采用皇匝樯秆×舜Ψ街泻炀疤斓囊掖继崛」ひ铡⒔使蓝与刺五加的水提工艺,该工艺充分提取了药材中的有效成分,减少了制剂体积、均匀性好、外形美观等特点,适宜保健人群服用;采用药物分析方法建立了该保量,方法简便、易于操作、保证了该保健食品质量可控、安全有效。目的:考察红景天复方软胶囊中药材的提取工艺、软胶囊的制备工艺和建立该处方质晕标准并完成制剂初步稳定性考察研究。方法:捎肔。正交试验表设计试验方案,分别考察浸膏中红景天:肾的含量和浸膏得率。定义醇浸膏得率、红景天苷含量的权重系数分别为,ǘㄈ荩综合评分并进行方差分析确定红景天的最佳醇提工艺;使衫丁⒋涛寮佑牒炀天药材加水煎煮,以加水量、煎煮时间、煎煮次数为考查因素,进行交试验,以干浸膏收膏率为评价指标,筛选出最佳水提工艺。匀斫耗业闹票察确定制备工艺路线;捎帽〔闵追椒ń⒘巳斫耗抑泻炀疤臁⒋涛寮印⒔股蓝三味药材的薄层色谱鉴别,采用建立了软胶囊中红景天苷含量测定方结果:炀疤燔兆罴岩掖继崛」ひ瘴#杭读サ囊掖蓟亓魈崛次,工艺为:加倍量的水,煎煮危看.;斫耗乙旱呐渲拼Ψ轿#内容物的制备为:豆油:蜂蜡的比例选择为:.;诒〔闵字校兑要求。工艺操作简单、合理可行;该处方为软胶囊剂型,具备生物利用度高、含量准确、健复方中三味药材的薄层色谱鉴别,测定了胶囊中主要功效成分红景天苷的含贵阿幸窖г核妒宦畚
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导师签名方影绶鬼日期:妒晗缭耮日作者:数投么作者签名:敖茂弦日期:知岬原创性声明关于学位论文使用授权说明年岁月够目贵阳中医学院硕士学位论文相关声明本文声明,所呈交的学位论文是本人在导师指导下进行的研究工作及取得的研究成果。尽我所知,除了论文中特别加以标注和致谢的地方外,论文中不包含其他人已经发表论文中撰写过的研究成果,也不包含为获得贵阳中医学院或其他单位的学位或证书而使用过的材料。与我共同工作的同志对本研究所作的贡献均已在论文中作了明确说明。本人了解贵阳中医学院有关保留、使用学位论文的规定,即:学校有权保留学位论文,允许学位论文被查阅和借阅;学校可以公布学位论文的全部或部分内容,可以采用复印、缩印或其他手段保存学位论文;学校可根据国家或贵州省有关部门规定送交学位论文。
引言保健食品又称功能食品,我固在年率┬辛恕侗=∑肥称饭芾戆旆ā贰用于特定人群使用,具有调节机体功能,不以治疗为目的的一类食品。此定义包含三个要素:⑺荒芡牙胧称罚鞘称返囊桓鲋掷啵、它必须具有一般食品活中的饥饿、营养需要等问题,而保健食品则对特定人群有一定的辅助和调节作病而生产的产品。药品能够治疗疾病,而保健食品是针对亚健康状态的人群,也就是说,在疾病还没有形成的时候加以预防,或者是对在疾病得到控制之后还没有健康状态的人起到辅助调节的作用。可以说保健食品是介于食品和药品之间一保健食品的发展历史大致可分成三个阶段:第一代保健食品包括各类强化食品,是最原始的功能食品,仅根据各类营养素或强化的营养素的功能推断该食品的营养功能,这些功能未经任何实验检验。第二代保健品是必须经过动物和人体实验,证明具有某项生理机能。第三代保健食品不仅需要用动物和人体实验来证明具有某项功能,还需要确知具有该功效的有效成份虺乒δ芤蜃的结构及含我国保健品发展的三大特点:丶小D壳耙雅忌谋=∑分校北京、广东、江苏、上海等经济发达地区占了.%,云南、西藏、青海、新药品剂型为主。主要采取颗粒剂,胶囊、片剂、口服液。房萍己康汀随着的提高,人们对健康、长寿有了更高的要求,消费意识也逐步由温饱型向营养保健型转变。近几年中国城乡居民保健食品类消费支出正以%~%的速度增长,远高于发达国家%的增长速度,这说明老百姓保健意识越米越强,城镇居民的自我保健意识逐步提高,为国内保健食品行业提供了一个广阔的市场。《保健品食品管理办法》称,保健食品系指表明具有特定保健功能的食品,即适无法比拟的功效作用,能调节人体的某种功能。普通食品一般是解决人们同常生用。比如说,人们感到疲劳,就不能通过补充营养来解决问题,