文档介绍：孕产妇及儿童临床合理用药
关于加强“孕产妇及儿童”临床用药的通知
卫办医政发【2011】112号
《通知》的背景
一、目前孕产妇和儿童临床用药安全吗?
二、目前孕产妇和儿童临床用药规范吗?
回顾国内外严重事件
一、反应停(沙利度***)事件:
20世纪60年初孕早期孕妇使用反应停治疗呕吐,导致长骨缺损,如:无臂和腿,海豚畸形10000余例。
二、药物性耳聋:
20世纪90年代统计,我国由于药物致聋、致哑儿童约180万,主要原因是抗菌素致聋。氨基甙类(庆大、卡那霉素等)占80%。新霉素滴耳冲洗伤口也可致聋。
三、己烯雌酚(DES)事件:
60年代,用乙烯雌酚预防“妊娠毒血症”的孕妇,期女儿出现青春期***腺癌。
医疗风险
一、社会对医疗服务的要求越来越高。
二、公众对医疗服务差错的“零容忍”。
三、医疗行业的形象不断被“丑化”。
四、医患关系高度紧张信任危机。
如何规避药源性损害的医疗风险?
加强药物临床应用管理,规范医疗行为。
一、建立孕产妇及儿童药物遴选制度,加强购用管理。
孕产妇及儿童药物安全性评估制度
对发生严重不良反应的药物及时采取停购、清退等措施,保障临床用药安全。
孕产妇及儿童药物遴选制度
尽可能购进儿童专用药品和剂型。
二、加强孕产妇及儿童药物处方权及调剂资质管理。
专项培训与考核
医师专项处方权
药师专项调配权
三、规范孕产妇及儿童药物临床应用管理。
最小有效剂量
最短有小剂量
最小毒副作用
坚强用药指导
患者知情同意
监测不良反应
四、加强孕产妇及儿童用药处方和医嘱点评工作。
加强临床药师审方
开展专项处方/医嘱点评