文档介绍：复方丹参滴丸
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复方丹参滴丸发展
1994年FDD作为用于冠心病、心绞痛药物上市销售;
1997年以药品身份第一个通过美国FDA-IND申请;
1999年被列入国家973基础研究项目;
2003年指纹图谱应用示范研究列为国家“十五”攻关课题、国家973计划项目;
在34个国家完成注册,在15个国家以药品身份销售,成为国际性的产品;
2010年完成了在美国的FDAⅡ期临床研究。
1998年,率先在陕西商洛建立了丹参药源基地;
2003年底,第一个通过了国家药监局中药材种植生产质量管理规范标准(GAP)认证。
中药材种植生产质量管理
第一个提出了cGEP新概念,对有效成分的提取环节进行控制,并探索实施,实现了中药提取生产规范化、生产过程可控化和产品质量标准化,衔接了GAP和GMP,弥补GAP、GMP难以覆盖部分,完善现代中药产业链规范化。
中药提取质量管理
复方丹参滴丸组方
丹参(君药)
三七(臣药)
冰片(佐使药)
复方丹参滴丸有效成分
丹参的水溶性成分是复方丹参滴丸中主要活性成分
三七是复方丹参滴丸中起长效作用的成分
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丹参心血管药理作用
促进细胞组织的修复与再生
抑制纤维母细胞过度增殖
增强心肌收缩力、改善心脏功能
扩张冠脉,增加心肌血流量
抗血栓形成、抑制血小板聚集
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三七心血管药理作用
扩张冠状动脉、增加冠脉血流量
改善心肌能量代谢
减慢心率、减少心肌耗氧
减少炎性反应
类似钙拮抗剂作用
抗氧化、提高SOD活性
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冰片药理作用
扩张冠脉,增加冠脉血流量
镇痛作用
延长中枢神经系统缺氧时间
抗炎、抗菌、抗病毒
促进药物透过血脑屏障
冰片药理作用
心肌保护
复方丹参滴丸心脏保护作用靶点
血管保护
血流变学改善